Неинвазивная вентиляция легких как очистка дыхательных путей у пациентов с кистозным фиброзом
3 июля 2014 г. обновлено: Cecilia Rodriguez, Karolinska University Hospital
Исследование неинвазивной вентиляции с высоким давлением как метода очистки дыхательных путей у взрослых пациентов с муковисцидозом
При использовании неинвазивной вентиляции у пациентов с муковисцидозом функция легких будет лучше (ОФВ1).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
3-месячное вмешательство между PEP и Bilevel.
Пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 14178
- Cecilia Rodriguez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с МВ старше 18 лет
- ОФВ1 от 20% до 69% от прогнозируемого.
- Отсутствие острого обострения.
- Отсутствие колонизации Burkhordelia Cepacia/MRSA.
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет
- острое обострение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двухуровневый
Билевел, 3 месяца.
Обработку проводили два раза в день, по 1 часу каждая обработка.
|
3 месяца
|
|
Активный компаратор: PEP-маска
Маска ПКП, 3 мес.
Обработку проводили два раза в день, по 1 часу каждая обработка.
|
3 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких: индекс просвета легких
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Индекс легочного клиренса рассчитывали как число оборотов объема легких (кумулятивный выдыхаемый объем, деленный на функциональную остаточную емкость), необходимое для снижения концентрации азота в конце выдоха до 1/40 от исходного значения.
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газы крови: через 1 месяц после физиотерапии грудной клетки возьмут газы крови (кПа).
Временное ограничение: 1 месяц
|
После физиотерапии возьмут газы крови (кПа) перед физиотерапией грудной клетки и проведут один раз в месяц.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cecilia Rodriguez, Physio, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF2012-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .