Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy mikrocirkulace u pacientů s malomocenstvím

10. března 2014 aktualizováno: Curt Treu

Pozorování poruchy mikrocirkulace u pacientů s lepromatózní leprou pomocí ortogonálního polarizačního spektrálního (OPS) zobrazování a laserové dopplerovské iontoforézy

V této studii se výzkumníci zaměřili na hodnocení morfologie a reaktivity kožní mikrocirkulace u pacientů s lepromatózní leprou. Deset pacientů bez jakékoli jiné komorbidity bylo porovnáno s deseti kontrolami bez lepry nebo jakékoli jiné komorbidity pomocí Cytoscanu® [ortogonální polarizační spektrální (OPS) imaging], Fourierova analýza laserového dopplerovského signálu k vyhodnocení vazomotoriky (rytmické spontánní oscilace arteriálního průměru) a laserová dopplerovská flowmetrie spojená s iontoforézou vazoaktivních látek (acetylcholin a nitroprusid sodný).

Přehled studie

Detailní popis

Hodnocení pomocí OPS:

Po aklimatizaci byla mikrocirkulace pacientů a kontrol hodnocena pomocí OPS ve třech různých bodech, podle kritérií doporučených De Backerem (De Backer et al., 2007). Snímky byly zaznamenávány po dobu 10 sekund v každém bodě a následně vyhodnoceny pomocí softwaru Cap-Image v7.2.

Vyhodnocení pomocí laser-Dopplerovy průtokoměry (LDF):

Prokrvení kůže bylo měřeno v konvenčních perfuzních jednotkách (PU) pomocí LDF přístroje (Periflux PF4, Perimed, Stockholm, Švédsko), vybaveného nevyhřívanou sondou (PF408), upevněnou k mediální ploše pravého předloktí. Charakteristiky laseru byly: vlnová délka 780 nm, šířka pásma 10-19 kHz, časová konstanta 0,1 s a vzorkovací frekvence 32 Hz. Krevní perfuze kůže byla vyjádřena v konvenčních perfuzních jednotkách (PU: 1 PU=10 mV) a LD signál byl nepřetržitě zaznamenáván počítačem s rozhraním (Sony VaioVGN-CR160A) vybaveným specializovaným softwarem Perisoft. Zkoušky probíhaly ve dvou krocích:

Nejprve byla k registraci vazomotoriky umístěna sonda (Probe 481-1: Single Iontoforesis Probe - Perimed, Stockholm, Švédsko), poté, co byla kůže vyčištěna utěrkou 70° alkoholem a ponechána uschnout na vzduchu, do dorzálního obličeje. distální falanga 2. prstu. Sondy byly umístěny alespoň 10 cm od sebe, aby se zabránilo povrchovým žilám a porušeným oblastem kůže. Tato sonda může být použita jak pro vazomotoriku, tak pro iontoforézu. Bazální krevní perfuze byla nepřetržitě zaznamenávána po dobu 20 minut. Průběžně byla měřena teplota kůže.

Aby se zabránilo reziduálním účinkům dříve používaných léků, byla poloha sondy pro kombinovanou iontoforézu a záznamy LDF umístěna do neošetřených prstů [2. pro acetylcholin (Ach) a 3. pro nitroprusid sodný (SNP)] po každém měření.

Pomocí protokolu podobného protokolu vyvinutého Rossim a spolupracovníky (Rossi et al., 2008) byl ACh (Acetylcholin - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) dodáván 9 iontoforetickými pulzy 0,1 mA po dobu 20 s Interval mezi pulzy 60 s pomocí elektrody pro podávání léčiva naplněné 0,1 ml 1% roztoku ACh, připevněné k dorzální části druhého levého prstu oboustranným adhezivním diskem. Po Ach byl SNP (Nipride® 10 mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazílie) aplikován 7 iontoforetickými pulzy 0,2 mA po dobu 20 s s intervalem 180 s mezi pulzy pomocí další elektrody pro dodávání léčiva naplněné 0,1 ml 1% roztoku SNP , připojený k dorzální části třetího levého prstu. V obou situacích byla na dorzální straně levé ruky připevněna indiferentní elektroda. Endoteliálně závislá a nezávislá kožní vazodilatační odpověď na každý iontoforézový pulz byla měřena v PU jako střední hodnota během každého intervalu od jednoho pulzu k následujícímu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužští pacienti s pouze lepromatózní leprou v léčbě
  • věk mezi 20 a 60 lety
  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 35 kg/m2
  • schopnost dodržovat dané pokyny a účastnit se hodnocení a
  • Fitzpatrickův fototyp I-IV

Kritéria vyloučení:

  • samice
  • arteriální hypertenze
  • diabetes mellitus
  • BMI vyšší než 35 kg/m2
  • kolagenóza
  • minulá nebo současná historie kouření
  • věk do 20 let a nad 60 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Lepromatózní pacienti
Skládá se z pacientů s lepromatózní leprou acetylcholin Iontoforéza nitroprusid sodný Iontoforéza
Pomocí protokolu podobného protokolu vyvinutého Rossim a spolupracovníky (Rossi et al., 2008) byl ACh (Acetylcholin - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) dodáván 9 iontoforetickými pulzy 0,1 mA po dobu 20 s Interval mezi pulzy 60 s pomocí elektrody pro podávání léčiva naplněné 0,1 ml 1% roztoku ACh, připevněné k dorzální části druhého levého prstu oboustranným adhezivním diskem.
Po Ach byl SNP (Nipride® 10 mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazílie) aplikován 7 iontoforetickými pulzy 0,2 mA po dobu 20 s s intervalem 180 s mezi pulzy pomocí další elektrody pro dodávání léčiva naplněné 0,1 ml 1% roztoku SNP , připojený k dorzální části třetího levého prstu. V obou situacích byla na dorzální straně levé ruky připevněna indiferentní elektroda. Endoteliálně závislá a nezávislá kožní vazodilatační odpověď na každý iontoforézový pulz byla měřena v PU jako střední hodnota během každého intervalu od jednoho pulzu k následujícímu.
Jiný: Zdraví pacienti
Skládá se z pacientů bez jakéhokoli onemocnění acetylcholin Iontoforéza nitroprusid sodný Iontoforéza
Pomocí protokolu podobného protokolu vyvinutého Rossim a spolupracovníky (Rossi et al., 2008) byl ACh (Acetylcholin - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) dodáván 9 iontoforetickými pulzy 0,1 mA po dobu 20 s Interval mezi pulzy 60 s pomocí elektrody pro podávání léčiva naplněné 0,1 ml 1% roztoku ACh, připevněné k dorzální části druhého levého prstu oboustranným adhezivním diskem.
Po Ach byl SNP (Nipride® 10 mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazílie) aplikován 7 iontoforetickými pulzy 0,2 mA po dobu 20 s s intervalem 180 s mezi pulzy pomocí další elektrody pro dodávání léčiva naplněné 0,1 ml 1% roztoku SNP , připojený k dorzální části třetího levého prstu. V obou situacích byla na dorzální straně levé ruky připevněna indiferentní elektroda. Endoteliálně závislá a nezávislá kožní vazodilatační odpověď na každý iontoforézový pulz byla měřena v PU jako střední hodnota během každého intervalu od jednoho pulzu k následujícímu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laser-dopplerovská průtokoměrnost
Časové okno: 0 - 20 min.
perfuzní jednotky (PU: 1 PU=10 mV)
0 - 20 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytoscan
Časové okno: 0 - 5 min
Pomocí Cystoscanu jsme hodnotili funkční hustotu kapilár, průměr dermální papily, průměr kapiláry, průměr rukojeti kapiláry a morfologii kapilár
0 - 5 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: curt treu, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Ředitel studie: Eliete Bouskela, PhD, Rio de Janeiro State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit