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Comprometimento microcirculatório em pacientes com hanseníase

10 de março de 2014 atualizado por: Curt Treu

Observação do comprometimento da microcirculação em pacientes com hanseníase virchowiana usando imagens espectrais de polarização ortogonal (OPS) e iontoforese a laser Doppler

Neste estudo os investigadores têm como objetivo avaliar a morfologia e reatividade da microcirculação cutânea em pacientes com hanseníase virchowiana. Dez pacientes, sem qualquer outra comorbidade, foram comparados a dez controles sem hanseníase ou qualquer outra comorbidade, usando o Cytoscan® [imagem de espectro de polarização ortogonal (OPS)], análise de Fourier do sinal de laser Doppler para avaliar a vasomoção (oscilação espontânea rítmica do diâmetro arteriolar) e fluxometria laser Doppler associada à iontoforese de substâncias vasoativas (acetilcolina e nitroprussiato de sódio).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliação com OPS:

Após a aclimatação, a microcirculação dos pacientes e controles foi avaliada pela OPS em três pontos diferentes, de acordo com os critérios recomendados por De Backer (De Backer et al., 2007). As imagens foram gravadas por 10 segundos em cada ponto e avaliadas posteriormente usando o software Cap-Image v7.2.

Avaliação com fluxometria laser-Doppler (LDF):

A perfusão sanguínea da pele foi medida em unidades de perfusão (UP) convencionais por meio de um aparelho LDF (Periflux PF4, Perimed, Estocolmo, Suécia), equipado com uma sonda não aquecida (PF408), fixada na superfície medial do antebraço direito. As características do laser foram: comprimento de onda de 780 nm, largura de banda de 10-19 kHz, constante de tempo de 0,1 s e frequência de amostragem de 32 Hz. A perfusão sanguínea da pele foi expressa em unidades de perfusão convencionais (PU: 1 PU=10 mV) e o sinal LD ​​foi registrado continuamente por um computador com interface (Sony VaioVGN-CR160A) equipado com software dedicado Perisoft. Os exames foram realizados em duas etapas:

Primeiramente, para registrar a vasomoção, uma sonda (Probe 481-1: Single Iontoforesis Probe - Perimed, Estocolmo, Suécia) foi colocada, após a limpeza da pele com álcool 70° e deixada secar ao ar, na face dorsal do a falange distal do segundo dedo. As sondas foram posicionadas com pelo menos 10 cm de distância, evitando veias superficiais e áreas de pele rompida. Esta sonda pode ser usada tanto para vasomoção quanto para iontoforese. A perfusão sanguínea basal foi registrada continuamente durante 20 min. A temperatura da pele foi continuamente medida.

Para evitar efeitos residuais de drogas usadas anteriormente, a posição da sonda para iontoforese combinada e registros LDF foram colocados em dedos não tratados [2º para acetilcolina (Ach) e 3º para nitroprussiato de sódio (SNP)] após cada medição.

Usando um protocolo semelhante ao desenvolvido por Rossi e colaboradores (Rossi et al., 2008), a ACh (acetilcolina - Sigma-Aldrich, St. Louis, EUA) foi fornecida por 9 pulsos iontoforéticos de 0,1 mA por 20 s com Intervalo de 60 s entre os pulsos usando um eletrodo de entrega de droga preenchido com 0,1 ml de solução de ACh 1%, fixado na face dorsal do segundo dedo esquerdo por um disco adesivo de dupla face. Após Ach, SNP (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brasil) foi administrado por 7 pulsos iontoforéticos de 0,2 mA por 20 s com intervalo de 180 s entre os pulsos usando outro eletrodo de liberação de fármaco preenchido com 0,1 ml de solução SNP a 1%. , anexado ao aspecto dorsal do terceiro dedo esquerdo. Em ambas as situações, um eletrodo indiferente foi fixado no dorso da mão esquerda. A resposta vasodilatadora da pele dependente e independente do endotélio a cada pulso de iontoforese foi medida em UPs, como valor médio durante cada intervalo de um pulso ao seguinte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino com apenas hanseníase virchowiana em tratamento
  • idade entre 20 e 60 anos
  • índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 35 kg/m2
  • capacidade de seguir instruções dadas e de participar de avaliações e
  • Fototipo I-IV de Fitzpatrick

Critério de exclusão:

  • fêmeas
  • hipertensão arterial
  • diabetes melito
  • IMC maior que 35 kg/m2
  • colagenose
  • história passada ou presente de tabagismo
  • idade inferior a 20 e superior a 60 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Lepromatosos
Composto por pacientes com hanseníase lepromatosa acetilcolina iontoforese nitroprussiato de sódio iontoforese
Usando um protocolo semelhante ao desenvolvido por Rossi e colaboradores (Rossi et al., 2008), a ACh (acetilcolina - Sigma-Aldrich, St. Louis, EUA) foi fornecida por 9 pulsos iontoforéticos de 0,1 mA por 20 s com Intervalo de 60 s entre os pulsos usando um eletrodo de entrega de droga preenchido com 0,1 ml de solução de ACh 1%, fixado na face dorsal do segundo dedo esquerdo por um disco adesivo de dupla face.
Após Ach, SNP (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brasil) foi administrado por 7 pulsos iontoforéticos de 0,2 mA por 20 s com intervalo de 180 s entre os pulsos usando outro eletrodo de liberação de fármaco preenchido com 0,1 ml de solução SNP a 1%. , anexado ao aspecto dorsal do terceiro dedo esquerdo. Em ambas as situações, um eletrodo indiferente foi fixado no dorso da mão esquerda. A resposta vasodilatadora da pele dependente e independente do endotélio a cada pulso de iontoforese foi medida em UPs, como valor médio durante cada intervalo de um pulso ao seguinte.
Outro: Pacientes Saudáveis
Composto por pacientes sem qualquer doença Iontoforese de acetilcolina nitroprussiato de sódio Iontoforese
Usando um protocolo semelhante ao desenvolvido por Rossi e colaboradores (Rossi et al., 2008), a ACh (acetilcolina - Sigma-Aldrich, St. Louis, EUA) foi fornecida por 9 pulsos iontoforéticos de 0,1 mA por 20 s com Intervalo de 60 s entre os pulsos usando um eletrodo de entrega de droga preenchido com 0,1 ml de solução de ACh 1%, fixado na face dorsal do segundo dedo esquerdo por um disco adesivo de dupla face.
Após Ach, SNP (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brasil) foi administrado por 7 pulsos iontoforéticos de 0,2 mA por 20 s com intervalo de 180 s entre os pulsos usando outro eletrodo de liberação de fármaco preenchido com 0,1 ml de solução SNP a 1%. , anexado ao aspecto dorsal do terceiro dedo esquerdo. Em ambas as situações, um eletrodo indiferente foi fixado no dorso da mão esquerda. A resposta vasodilatadora da pele dependente e independente do endotélio a cada pulso de iontoforese foi medida em UPs, como valor médio durante cada intervalo de um pulso ao seguinte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxometria Laser-Doppler
Prazo: 0 - 20 min.
unidades de perfusão (PU: 1 PU = 10 mV)
0 - 20 min.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citoscan
Prazo: 0 - 5min
Usando o Cystoscan, avaliamos a densidade capilar funcional, o diâmetro da papila dérmica, o diâmetro capilar, o diâmetro do cabo capilar e a morfologia capilar
0 - 5min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: curt treu, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Diretor de estudo: Eliete Bouskela, PhD, Rio de Janeiro State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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