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Troubles microcirculatoires chez les patients atteints de lèpre

10 mars 2014 mis à jour par: Curt Treu

Observation des troubles de la microcirculation chez les patients atteints de lèpre lépromateuse à l'aide de l'imagerie spectrale à polarisation orthogonale (OPS) et de l'iontophorèse laser Doppler

Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à évaluer la morphologie et la réactivité de la microcirculation cutanée chez les patients atteints de lèpre lépromateuse. Dix patients, sans aucune autre comorbidité ont été comparés à dix témoins sans lèpre ou toute autre comorbidité, en utilisant le Cytoscan® [imagerie spectrale de polarisation orthogonale (OPS)], analyse de Fourier du signal laser Doppler pour évaluer la vasomotion (oscillation spontanée rythmique du diamètre artériolaire) et débitmétrie laser Doppler associée à l'iontophorèse de substances vasoactives (acétylcholine et nitroprussiate de sodium).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Évaluation avec OPS :

Après acclimatation, la microcirculation des patients et des témoins a été évaluée par OPS en trois points différents, selon les critères recommandés par De Backer (De Backer et al., 2007). Les images ont été enregistrées pendant 10 secondes à chaque point et évaluées ensuite à l'aide du logiciel Cap-Image v7.2.

Évaluation par débitmétrie laser-Doppler (LDF) :

La perfusion sanguine cutanée a été mesurée dans des unités de perfusion (UP) conventionnelles au moyen d'un appareil LDF (Periflux PF4, Perimed, Stockholm, Suède), équipé d'une sonde non chauffée (PF408), fixée à la face médiale de l'avant-bras droit. Les caractéristiques du laser étaient les suivantes : longueur d'onde de 780 nm, bande passante de 10 à 19 kHz, constante de temps de 0,1 s et fréquence d'échantillonnage de 32 Hz. La perfusion sanguine cutanée a été exprimée dans des unités de perfusion conventionnelles (PU : 1 PU = 10 mV) et le signal LD ​​a été enregistré en continu par un ordinateur interfacé (Sony VaioVGN-CR160A) équipé du logiciel dédié Perisoft. Les examens se sont déroulés en deux étapes :

Dans un premier temps, pour enregistrer la vasomotion, une sonde (Probe 481-1 : Single Iontophoresis Probe - Perimed, Stockholm, Suède) a été placée, après nettoyage de la peau avec une lingette d'alcool à 70° et séchage à l'air libre, dans la face dorsale de la phalange distale du 2e doigt. Les sondes ont été positionnées à au moins 10 cm l'une de l'autre, en évitant les veines superficielles et les zones de peau cassée. Cette sonde peut être utilisée à la fois pour la vasomotion et l'iontophorèse. La perfusion sanguine basale a été enregistrée en continu pendant 20 min. La température de la peau a été mesurée en continu.

Pour éviter les effets résiduels des médicaments précédemment utilisés, la position de la sonde pour les enregistrements combinés d'ionophorèse et de LDF a été placée dans les doigts non traités [2e pour l'acétylcholine (Ach) et 3e pour le nitroprussiate de sodium (SNP)] après chaque mesure .

En utilisant un protocole similaire à celui développé par Rossi et ses collaborateurs (Rossi et al., 2008), l'ACh (Acetylcholine - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) a été délivrée par 9 impulsions ionophorétiques de 0,1 mA pendant 20 s avec Intervalle de 60 s entre les impulsions à l'aide d'une électrode d'administration de médicament remplie de 0,1 ml de solution d'ACh à 1 %, attachée à la face dorsale du deuxième doigt gauche par un disque adhésif double face. Après Ach, le SNP (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brésil) a été délivré par 7 impulsions ionophorétiques de 0,2 mA pendant 20 s avec un intervalle de 180 s entre les impulsions à l'aide d'une autre électrode d'administration de médicament remplie de 0,1 ml de solution SNP à 1 %. , attaché à la face dorsale du troisième doigt gauche. Dans les deux situations, une électrode indifférente était fixée sur la face dorsale de la main gauche. La réponse vasodilatatrice cutanée dépendante et indépendante de l'endothélium à chaque impulsion d'ionophorèse a été mesurée en UP, en valeur moyenne pendant chaque intervalle d'une impulsion à la suivante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • patients de sexe masculin atteints uniquement de lèpre lépromateuse en traitement
  • âge entre 20 et 60 ans
  • indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 35 kg/m2
  • capacité à suivre les instructions données et à assister aux évaluations et
  • Phototype I-IV de Fitzpatrick

Critère d'exclusion:

  • femelles
  • hypertension artérielle
  • diabète sucré
  • IMC supérieur à 35 kg/m2
  • collagénose
  • antécédents passés ou présents de tabagisme
  • moins de 20 ans et plus de 60 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients lépromateux
Composé de patients atteints de lèpre lépromateuse acétylcholine Iontophorèse nitroprussiate de sodium Ionophorèse
En utilisant un protocole similaire à celui développé par Rossi et ses collaborateurs (Rossi et al., 2008), l'ACh (Acetylcholine - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) a été délivrée par 9 impulsions ionophorétiques de 0,1 mA pendant 20 s avec Intervalle de 60 s entre les impulsions à l'aide d'une électrode d'administration de médicament remplie de 0,1 ml de solution d'ACh à 1 %, attachée à la face dorsale du deuxième doigt gauche par un disque adhésif double face.
Après Ach, le SNP (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brésil) a été délivré par 7 impulsions ionophorétiques de 0,2 mA pendant 20 s avec un intervalle de 180 s entre les impulsions à l'aide d'une autre électrode d'administration de médicament remplie de 0,1 ml de solution SNP à 1 %. , attaché à la face dorsale du troisième doigt gauche. Dans les deux situations, une électrode indifférente était fixée sur la face dorsale de la main gauche. La réponse vasodilatatrice cutanée dépendante et indépendante de l'endothélium à chaque impulsion d'ionophorèse a été mesurée en UP, en valeur moyenne pendant chaque intervalle d'une impulsion à la suivante.
Autre: Patients en bonne santé
Composé de patients sans aucune maladie acétylcholine Iontophorèse nitroprussiate de sodium Ionophorèse
En utilisant un protocole similaire à celui développé par Rossi et ses collaborateurs (Rossi et al., 2008), l'ACh (Acetylcholine - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) a été délivrée par 9 impulsions ionophorétiques de 0,1 mA pendant 20 s avec Intervalle de 60 s entre les impulsions à l'aide d'une électrode d'administration de médicament remplie de 0,1 ml de solution d'ACh à 1 %, attachée à la face dorsale du deuxième doigt gauche par un disque adhésif double face.
Après Ach, le SNP (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brésil) a été délivré par 7 impulsions ionophorétiques de 0,2 mA pendant 20 s avec un intervalle de 180 s entre les impulsions à l'aide d'une autre électrode d'administration de médicament remplie de 0,1 ml de solution SNP à 1 %. , attaché à la face dorsale du troisième doigt gauche. Dans les deux situations, une électrode indifférente était fixée sur la face dorsale de la main gauche. La réponse vasodilatatrice cutanée dépendante et indépendante de l'endothélium à chaque impulsion d'ionophorèse a été mesurée en UP, en valeur moyenne pendant chaque intervalle d'une impulsion à la suivante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débitmétrie laser-Doppler
Délai: 0 - 20 min.
unités de perfusion (PU : 1 PU=10 mV)
0 - 20 min.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytoscan
Délai: 0 - 5 minutes
À l'aide du Cystoscan, nous avons évalué la densité capillaire fonctionnelle, le diamètre de la papille dermique, le diamètre capillaire, le diamètre de la poignée capillaire et la morphologie capillaire
0 - 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: curt treu, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Directeur d'études: Eliete Bouskela, PhD, Rio de Janeiro State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Première publication (Estimation)

12 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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