Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkierron heikkeneminen leprapotilailla

maanantai 10. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Curt Treu

Mikroverenkierron heikkenemisen havainnointi lepromatoottista lepraa sairastavilla potilailla käyttämällä ortogonaalista polarisaatiospektrikuvausta (OPS) ja laserdoppler-iontoforeesia

Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat pyrkineet arvioimaan ihon mikroverenkierron morfologiaa ja reaktiivisuutta lepromatoottista spitaalia sairastavilla potilailla. Kymmenen potilasta, joilla ei ollut muita samanaikaisia ​​sairauksia, verrattiin kymmeneen kontrolliin, joilla ei ollut lepraa tai muita samanaikaisia ​​sairauksia, käyttämällä Cytoscan® [ortogonaalinen polarisaatiospektri (OPS) -kuvaus], laser-Doppler-signaalin Fourier-analyysiä vasomotion (valtimoiden halkaisijan rytminen spontaani värähtely) arvioimiseksi. ja laser-Doppler-virtausmetria, joka liittyy vasoaktiivisten aineiden (asetyylikoliini ja natriumnitroprussidi) iontoforeesiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviointi OPS:n kanssa:

Sopeutumisen jälkeen potilaiden ja kontrollien mikroverenkierto arvioitiin OPS:lla kolmessa eri kohdassa De Backerin suosittelemien kriteerien mukaisesti (De Backer et al., 2007). Kuvia tallennettiin 10 sekuntia jokaisessa pisteessä ja arvioitiin jälkeenpäin Cap-Image v7.2 -ohjelmistolla.

Arviointi laser-Doppler-virtausmetrialla (LDF):

Ihon veren perfuusio mitattiin tavanomaisissa perfuusioyksiköissä (PU) LDF-laitteella (Periflux PF4, Perimed, Tukholma, Ruotsi), joka oli varustettu lämmittämättömällä mittapäällä (PF408), joka oli kiinnitetty oikean kyynärvarren mediaaliseen pintaan. Laserin ominaisuudet olivat: aallonpituus 780 nm, kaistanleveys 10-19 kHz, aikavakio 0,1 s ja näytteenottotaajuus 32 Hz. Ihon veren perfuusio ilmaistiin tavanomaisissa perfuusioyksiköissä (PU: 1 PU = 10 mV) ja LD-signaali tallennettiin jatkuvasti liitäntätietokoneella (Sony VaioVGN-CR160A), joka oli varustettu Perisoftille tarkoitetulla ohjelmistolla. Kokeet suoritettiin kahdessa vaiheessa:

Ensin vasomotionin rekisteröimiseksi koetin (Probe 481-1: Single Iontophoresis Probe - Perimed, Tukholma, Ruotsi) asetettiin sen jälkeen, kun iho oli puhdistettu 70° alkoholilla ja jätetty ilmakuivumaan, selkäpuolelle. toisen sormen distaalinen falanxi. Koettimet sijoitettiin vähintään 10 cm:n etäisyydelle toisistaan ​​välttäen pinnallisia suonet ja rikkoutuneita ihoalueita. Tätä koetinta voidaan käyttää sekä vasomotioniin että iontoforeesiin. Perusveren perfuusiota rekisteröitiin jatkuvasti 20 minuutin ajan. Ihon lämpötilaa mitattiin jatkuvasti.

Aiemmin käytettyjen lääkkeiden jäännösvaikutusten välttämiseksi yhdistetyn iontoforeesin ja LDF-tallenteiden koettimen sijainti sijoitettiin käsittelemättömiin sormiin [2. asetyylikoliinille (Ach) ja 3. natriumnitroprussidille (SNP)] jokaisen mittauksen jälkeen.

Käyttämällä samanlaista protokollaa kuin Rossi ja työtoverit (Rossi et al., 2008), ACh (asetyylikoliini - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) toimitettiin 9 iontoforeettisella 0,1 mA pulssilla 20 sekunnin ajan. 60 s väli pulssien välillä käyttämällä lääkkeenantoelektrodia, joka on täytetty 0,1 ml:lla 1-prosenttista ACh-liuosta ja joka on kiinnitetty toisen vasemman sormen selkäpuolelle kaksipuolisella liimalevyllä. Ach:n jälkeen SNP:tä (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brasilia) annettiin 7 iontoforeettisella pulssilla 0,2 mA 20 sekunnin ajan 180 sekunnin välein pulssien välillä käyttäen toista lääkkeenantoelektrodia, joka oli täytetty 0,1 ml:lla 1-prosenttista SNP-liuosta. , kiinnitetty kolmannen vasemman sormen selkään. Molemmissa tilanteissa välinpitämätön elektrodi kiinnitettiin vasemman käden selkäpuolelle. Endoteeliriippuvainen ja riippumaton ihon vasodilataattorivaste jokaiselle iontoforeesipulssille mitattiin PU:issa keskiarvona kunkin pulssin ja seuraavaan välisenä aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miespotilaat, joilla on hoidossa vain lepromaattista lepraa
  • ikä 20 ja 60 välillä
  • painoindeksi (BMI) on 18-35 kg/m2
  • kyky noudattaa annettuja ohjeita ja osallistua arviointeihin ja
  • Fitzpatrickin valokuvatyyppi I-IV

Poissulkemiskriteerit:

  • naaraat
  • hypertensio
  • diabetes mellitus
  • BMI yli 35 kg/m2
  • kollagenoosi
  • tupakoinnin aikaisempi tai nykyinen historia
  • alle 20-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lepromatoottiset potilaat
Koostuu lepromatoottisista potilaista Lepra asetyylikoliini-iontoforeesi natriumnitroprussidi-iontoforeesi
Käyttämällä samanlaista protokollaa kuin Rossi ja työtoverit (Rossi et al., 2008), ACh (asetyylikoliini - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) toimitettiin 9 iontoforeettisella 0,1 mA pulssilla 20 sekunnin ajan. 60 s väli pulssien välillä käyttämällä lääkkeenantoelektrodia, joka on täytetty 0,1 ml:lla 1-prosenttista ACh-liuosta ja joka on kiinnitetty toisen vasemman sormen selkäpuolelle kaksipuolisella liimalevyllä.
Ach:n jälkeen SNP:tä (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brasilia) annettiin 7 iontoforeettisella pulssilla 0,2 mA 20 sekunnin ajan 180 sekunnin välein pulssien välillä käyttäen toista lääkkeenantoelektrodia, joka oli täytetty 0,1 ml:lla 1-prosenttista SNP-liuosta. , kiinnitetty kolmannen vasemman sormen selkään. Molemmissa tilanteissa välinpitämätön elektrodi kiinnitettiin vasemman käden selkäpuolelle. Endoteeliriippuvainen ja riippumaton ihon vasodilataattorivaste jokaiselle iontoforeesipulssille mitattiin PU:issa keskiarvona kunkin pulssin ja seuraavaan välisenä aikana.
Muut: Terveet potilaat
Koostuu potilaista, joilla ei ole sairautta asetyylikoliini-iontoforeesi natriumnitroprussidi-iontoforeesi
Käyttämällä samanlaista protokollaa kuin Rossi ja työtoverit (Rossi et al., 2008), ACh (asetyylikoliini - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) toimitettiin 9 iontoforeettisella 0,1 mA pulssilla 20 sekunnin ajan. 60 s väli pulssien välillä käyttämällä lääkkeenantoelektrodia, joka on täytetty 0,1 ml:lla 1-prosenttista ACh-liuosta ja joka on kiinnitetty toisen vasemman sormen selkäpuolelle kaksipuolisella liimalevyllä.
Ach:n jälkeen SNP:tä (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brasilia) annettiin 7 iontoforeettisella pulssilla 0,2 mA 20 sekunnin ajan 180 sekunnin välein pulssien välillä käyttäen toista lääkkeenantoelektrodia, joka oli täytetty 0,1 ml:lla 1-prosenttista SNP-liuosta. , kiinnitetty kolmannen vasemman sormen selkään. Molemmissa tilanteissa välinpitämätön elektrodi kiinnitettiin vasemman käden selkäpuolelle. Endoteeliriippuvainen ja riippumaton ihon vasodilataattorivaste jokaiselle iontoforeesipulssille mitattiin PU:issa keskiarvona kunkin pulssin ja seuraavaan välisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laser-Doppler-virtausmittari
Aikaikkuna: 0-20 min.
perfuusioyksiköt (PU: 1 PU = 10 mV)
0-20 min.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cytoscan
Aikaikkuna: 0-5 min
Cystoscanin avulla olemme arvioineet toiminnallisen kapillaaritiheyden, dermaalisen papillan halkaisijan, kapillaarin halkaisijan, kapillaarin kädensijan halkaisijan ja kapillaarin morfologian
0-5 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: curt treu, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Opintojohtaja: Eliete Bouskela, PhD, Rio de Janeiro State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa