ハンセン病患者における微小循環障害
直交偏光スペクトル (OPS) イメージングとレーザー ドップラー イオントフォレシスを使用したらい腫性ハンセン病患者における微小循環障害の観察
調査の概要
詳細な説明
OPS による評価:
順応後、患者と対照の微小循環は、De Backer が推奨する基準に従って、3 つの異なる点で OPS によって評価されました (De Backer et al., 2007)。 画像は各ポイントで 10 秒間記録され、その後 Cap-Image v7.2 ソフトウェアを使用して評価されました。
レーザードップラー流量測定 (LDF) による評価:
皮膚血液灌流は、右前腕の内側表面に固定された非加熱プローブ(PF408)を備えたLDF装置(Periflux PF4、Perimed、ストックホルム、スウェーデン)を使用して、従来の灌流ユニット(PU)で測定されました。 レーザーの特性は、波長 780 nm、帯域幅 10 ~ 19 kHz、時定数 0.1 秒、サンプリング周波数 32 Hz でした。 皮膚血液灌流は、従来の灌流ユニット(PU:1 PU = 10 mV)で表現され、LDシグナルは、Perisoft専用ソフトウェアを搭載したインターフェース付きコンピューター(Sony VaioVGN-CR160A)によって連続的に記録されました。 試験は次の 2 つの手順で実行されました。
最初に、血管運動を登録するために、プローブ (プローブ 481-1: シングル イオントフォレーシス プローブ - ペリメッド、ストックホルム、スウェーデン) を、皮膚を 70° アルコールで拭き取り、空気乾燥させた後、皮膚の背側に配置しました。 2 番目の指の末節骨。 プローブは、表在静脈および壊れた皮膚領域を避けて、少なくとも 10 cm 離して配置されました。 このプローブは、血管運動とイオン導入の両方に使用できます。 基礎血液灌流は、20分間継続的に記録されました。 皮膚温度を連続的に測定した。
以前に使用された薬物の残留効果を避けるために、イオントフォレシスと LDF を組み合わせた記録のプローブ位置は、各測定後に未処理の指 [アセチルコリン (Ach) の場合は 2 番目、ニトロプルシド ナトリウム (SNP) の場合は 3 番目] に配置されました。
Rossi と同僚 (Rossi et al., 2008) によって開発されたものと同様のプロトコルを使用して、ACh (アセチルコリン - Sigma-Aldrich、セントルイス、米国) を 0.1 mA の 9 回のイオン導入パルスで 20 秒間送達しました。 0.1 ml の 1% ACh 溶液で満たされた薬物送達電極を使用して、パルス間の 60 秒間隔。 Ach の後、SNP (Nipride® 10mg/ml - Biolab、サンパウロ、ブラジル) は、0.1 ml の 1% SNP 溶液で満たされた別の薬物送達電極を使用して、パルス間の間隔が 180 秒で、20 秒間 0.2 mA の 7 回のイオン導入パルスによって送達されました。 、左中指の背側に付いています。 どちらの場合も、左手の背側に不関電極を取り付けました。 各イオン導入パルスに対する内皮依存性および独立した皮膚血管拡張反応を、あるパルスから次のパルスまでの各間隔中の平均値として PU で測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治療中のらい腫性ハンセン病のみの男性患者
- 20歳から60歳まで
- ボディマス指数 (BMI) が 18 ~ 35 kg/m2
- 与えられた指示に従い、評価に参加する能力
- フィッツパトリックのフォトタイプ I-IV
除外基準:
- 女性
- 動脈性高血圧
- 糖尿病
- BMIが35kg/m2以上
- コラーゲン症
- 過去または現在の喫煙歴
- 20歳未満、60歳以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:らい腫患者
ハンセン病患者で構成 アセチルコリン イオン導入 ニトロプルシドナトリウム イオン導入
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Rossi と同僚 (Rossi et al., 2008) によって開発されたものと同様のプロトコルを使用して、ACh (アセチルコリン - Sigma-Aldrich、セントルイス、米国) を 0.1 mA の 9 回のイオン導入パルスで 20 秒間送達しました。 0.1 ml の 1% ACh 溶液で満たされた薬物送達電極を使用して、パルス間の 60 秒間隔。
Ach の後、SNP (Nipride® 10mg/ml - Biolab、サンパウロ、ブラジル) は、0.1 ml の 1% SNP 溶液で満たされた別の薬物送達電極を使用して、パルス間の間隔が 180 秒で、20 秒間 0.2 mA の 7 回のイオン導入パルスによって送達されました。 、左中指の背側に付いています。
どちらの場合も、左手の背側に不関電極を取り付けました。
各イオン導入パルスに対する内皮依存性および独立した皮膚血管拡張反応を、あるパルスから次のパルスまでの各間隔中の平均値として PU で測定しました。
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他の:健康な患者
無病患者で構成 アセチルコリン イオン導入 ニトロプルシドナトリウム イオン導入
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Rossi と同僚 (Rossi et al., 2008) によって開発されたものと同様のプロトコルを使用して、ACh (アセチルコリン - Sigma-Aldrich、セントルイス、米国) を 0.1 mA の 9 回のイオン導入パルスで 20 秒間送達しました。 0.1 ml の 1% ACh 溶液で満たされた薬物送達電極を使用して、パルス間の 60 秒間隔。
Ach の後、SNP (Nipride® 10mg/ml - Biolab、サンパウロ、ブラジル) は、0.1 ml の 1% SNP 溶液で満たされた別の薬物送達電極を使用して、パルス間の間隔が 180 秒で、20 秒間 0.2 mA の 7 回のイオン導入パルスによって送達されました。 、左中指の背側に付いています。
どちらの場合も、左手の背側に不関電極を取り付けました。
各イオン導入パルスに対する内皮依存性および独立した皮膚血管拡張反応を、あるパルスから次のパルスまでの各間隔中の平均値として PU で測定しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザードップラー流量測定
時間枠:0~20分
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灌流ユニット (PU: 1 PU=10 mV)
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0~20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトスキャン
時間枠:0~5分
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Cystoscan を使用して、機能的な毛細血管密度、毛乳頭の直径、毛細血管の直径、毛細血管の柄の直径、および毛細血管の形態を評価しました。
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0~5分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:curt treu, PhD、Rio de Janeiro State University
- スタディディレクター:Eliete Bouskela, PhD、Rio de Janeiro State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Biovasc-1
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