Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia mikrokrążenia u chorych na trąd

10 marca 2014 zaktualizowane przez: Curt Treu

Obserwacja upośledzenia mikrokrążenia u pacjentów z trądem lepromatycznym za pomocą obrazowania spektralnego z polaryzacją ortogonalną (OPS) i laserowej jonoforezy Dopplera

W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę morfologii i reaktywności mikrokrążenia skórnego u pacjentów z trądem lepromatycznym. Dziesięciu pacjentów, bez innych współistniejących chorób, porównano z dziesięcioma kontrolami bez trądu lub innych współistniejących chorób, stosując Cytoscan® [obrazowanie spektralne z polaryzacją ortogonalną (OPS)], analizę Fouriera sygnału laserowego Dopplera w celu oceny ruchu naczyń (rytmiczne spontaniczne oscylacje średnicy tętniczek) oraz laserowa przepływometria dopplerowska związana z jonoforezą substancji wazoaktywnych (acetylocholiny i nitroprusydku sodu).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena z OPS:

Po aklimatyzacji mikrokrążenie pacjentów i grupy kontrolnej oceniono metodą OPS w trzech różnych punktach, zgodnie z kryteriami zalecanymi przez De Backera (De Backer i in., 2007). Obrazy rejestrowano przez 10 sekund w każdym punkcie, a następnie oceniano przy użyciu oprogramowania Cap-Image v7.2.

Ocena za pomocą przepływomierza laserowo-dopplerowskiego (LDF):

Perfuzję krwi w skórze mierzono w konwencjonalnych jednostkach perfuzji (PU) za pomocą aparatu LDF (Periflux PF4, Perimed, Sztokholm, Szwecja), wyposażonego w nieogrzewaną sondę (PF408), przymocowaną do przyśrodkowej powierzchni prawego przedramienia. Charakterystyki lasera były następujące: długość fali 780 nm, szerokość pasma 10-19 kHz, stała czasowa 0,1 s i częstotliwość próbkowania 32 Hz. Perfuzję krwi w skórze wyrażano w konwencjonalnych jednostkach perfuzji (PU: 1 PU = 10 mV), a sygnał LD rejestrowano w sposób ciągły przez połączony komputer (Sony VaioVGN-CR160A) wyposażony w dedykowane oprogramowanie Perisoft. Egzaminy odbywały się w dwóch etapach:

Najpierw, aby zarejestrować ruch naczyń, sondę (Probe 481-1: Single Iontophoresis Probe - Perimed, Sztokholm, Szwecja) umieszczono, po oczyszczeniu skóry wacikiem nasączonym alkoholem 70° i pozostawieniu do wyschnięcia na powietrzu, na grzbietowej powierzchni paliczek dystalny drugiego palca. Sondy umieszczono w odległości co najmniej 10 cm od siebie, unikając powierzchownych żył i uszkodzonych obszarów skóry. Sonda ta może być stosowana zarówno do wazoruchów, jak i jonoforezy. Podstawową perfuzję krwi rejestrowano w sposób ciągły przez 20 minut. Temperaturę skóry mierzono w sposób ciągły.

Aby uniknąć resztkowych skutków poprzednio stosowanych leków, po każdym pomiarze umieszczano sondę do połączonych zapisów jonoforezy i LDF w nieleczonych palcach [2. dla acetylocholiny (Ach) i 3. dla nitroprusydku sodu (SNP)].

Stosując protokół podobny do tego opracowanego przez Rossiego i współpracowników (Rossi i in., 2008), ACh (Acetylocholina - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) została dostarczona przez 9 impulsów jontoforetycznych o natężeniu 0,1 mA przez 20 s z 60-sekundowy odstęp między impulsami przy użyciu elektrody dostarczającej lek wypełnionej 0,1 ml 1% roztworu ACh, przymocowanej do grzbietowej części drugiego lewego palca za pomocą dwustronnego samoprzylepnego krążka. Po Ach, SNP (Nipride® 10 mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazylia) został dostarczony przez 7 impulsów jontoforetycznych 0,2 mA przez 20 s z przerwą 180 s między impulsami przy użyciu innej elektrody dostarczającej lek wypełnionej 0,1 ml 1% roztworu SNP , przyczepiony do grzbietowej strony trzeciego lewego palca. W obu sytuacjach obojętna elektroda została przymocowana na grzbietowej stronie lewej ręki. Zależną od śródbłonka i niezależną odpowiedź wazodylatacyjną skóry na każdy impuls jonoforezy mierzono w PU, jako średnią wartość w każdym przedziale od jednego impulsu do następnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn leczonych wyłącznie na trąd lepromatyczny
  • wiek od 20 do 60 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 35 kg/m2
  • umiejętność podążania za podanymi wskazówkami i uczestniczenia w ocenach i
  • Fototyp Fitzpatricka I-IV

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety
  • nadciśnienie tętnicze
  • cukrzyca
  • BMI powyżej 35 kg/m2
  • kolagenoza
  • przeszła lub obecna historia palenia
  • wiek poniżej 20 lat i powyżej 60 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Lepromatyczni pacjenci
Złożony z pacjentów z lepromatycznym trądem acetylocholiny jonoforeza nitroprusydek sodu jonoforeza
Stosując protokół podobny do tego opracowanego przez Rossiego i współpracowników (Rossi i in., 2008), ACh (Acetylocholina - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) została dostarczona przez 9 impulsów jontoforetycznych o natężeniu 0,1 mA przez 20 s z 60-sekundowy odstęp między impulsami przy użyciu elektrody dostarczającej lek wypełnionej 0,1 ml 1% roztworu ACh, przymocowanej do grzbietowej części drugiego lewego palca za pomocą dwustronnego samoprzylepnego krążka.
Po Ach, SNP (Nipride® 10 mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazylia) został dostarczony przez 7 impulsów jontoforetycznych 0,2 mA przez 20 s z przerwą 180 s między impulsami przy użyciu innej elektrody dostarczającej lek wypełnionej 0,1 ml 1% roztworu SNP , przyczepiony do grzbietowej strony trzeciego lewego palca. W obu sytuacjach obojętna elektroda została przymocowana na grzbietowej stronie lewej ręki. Zależną od śródbłonka i niezależną odpowiedź wazodylatacyjną skóry na każdy impuls jonoforezy mierzono w PU, jako średnią wartość w każdym przedziale od jednego impulsu do następnego.
Inny: Zdrowi Pacjenci
Złożony z pacjentów bez jakiejkolwiek choroby Jonoforeza acetylocholiny Jonoforeza nitroprusydku sodu
Stosując protokół podobny do tego opracowanego przez Rossiego i współpracowników (Rossi i in., 2008), ACh (Acetylocholina - Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) została dostarczona przez 9 impulsów jontoforetycznych o natężeniu 0,1 mA przez 20 s z 60-sekundowy odstęp między impulsami przy użyciu elektrody dostarczającej lek wypełnionej 0,1 ml 1% roztworu ACh, przymocowanej do grzbietowej części drugiego lewego palca za pomocą dwustronnego samoprzylepnego krążka.
Po Ach, SNP (Nipride® 10 mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazylia) został dostarczony przez 7 impulsów jontoforetycznych 0,2 mA przez 20 s z przerwą 180 s między impulsami przy użyciu innej elektrody dostarczającej lek wypełnionej 0,1 ml 1% roztworu SNP , przyczepiony do grzbietowej strony trzeciego lewego palca. W obu sytuacjach obojętna elektroda została przymocowana na grzbietowej stronie lewej ręki. Zależną od śródbłonka i niezależną odpowiedź wazodylatacyjną skóry na każdy impuls jonoforezy mierzono w PU, jako średnią wartość w każdym przedziale od jednego impulsu do następnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływomierz laserowo-dopplerowski
Ramy czasowe: 0 - 20 min.
jednostki perfuzyjne (PU: 1 PU=10 mV)
0 - 20 min.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytoskan
Ramy czasowe: 0 - 5 min
Za pomocą Cystoscanu oceniliśmy funkcjonalną gęstość naczyń włosowatych, średnicę brodawki skórnej, średnicę naczyń włosowatych, średnicę uchwytów włosowatych i morfologię naczyń włosowatych
0 - 5 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: curt treu, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Dyrektor Studium: Eliete Bouskela, PhD, Rio de Janeiro State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na jonoforeza acetylocholiny

3
Subskrybuj