Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение микроциркуляции у больных лепрой

10 марта 2014 г. обновлено: Curt Treu

Наблюдение за нарушением микроциркуляции у пациентов с лепроматозной проказой с использованием ортогональной поляризационной спектральной (OPS) визуализации и лазерного допплеровского ионофореза

В этом исследовании исследователи стремились оценить морфологию и реактивность кожной микроциркуляции у пациентов с лепроматозной лепрой. Десять пациентов без какой-либо другой сопутствующей патологии сравнивали с десятью контрольными пациентами без проказы или какой-либо другой сопутствующей патологии с использованием Cytoscan® [спектральная визуализация с ортогональной поляризацией (OPS)], анализа Фурье лазерного доплеровского сигнала для оценки вазомоторной функции (ритмические спонтанные колебания диаметра артериол). и лазерная допплеровская флоуметрия, связанная с ионтофорезом вазоактивных веществ (ацетилхолина и нитропруссида натрия).

Обзор исследования

Подробное описание

Оценка с OPS:

После акклиматизации микроциркуляцию пациентов и контроля оценивали по ОФС в трех разных точках по критериям, рекомендованным Де Бакером (De Backer et al., 2007). Изображения записывались в течение 10 секунд в каждой точке и затем оценивались с использованием программного обеспечения Cap-Image v7.2.

Оценка с помощью лазерно-доплеровской флоуметрии (ЛДФ):

Перфузию кожной крови измеряли в условных перфузионных единицах (ПУ) с помощью аппарата ЛДФ (Periflux PF4, Perimed, Стокгольм, Швеция), оснащенного ненагреваемым зондом (PF408), закрепленным на медиальной поверхности правого предплечья. Характеристики лазера: длина волны 780 нм, полоса пропускания 10–19 кГц, постоянная времени 0,1 с и частота дискретизации 32 Гц. Перфузию крови кожи выражали в обычных единицах перфузии (PU: 1 PU = 10 мВ), а сигнал LD непрерывно регистрировали с помощью сопряженного компьютера (Sony VaioVGN-CR160A), оснащенного специальным программным обеспечением Perisoft. Экзамены проводились в два этапа:

Во-первых, для регистрации вазомоции зонд (зонд 481-1: одиночный зонд для ионофореза - Perimed, Стокгольм, Швеция) помещали после того, как кожа была очищена салфеткой, смоченной в 70-градусном спирте, и оставлена ​​для высыхания на воздухе, на дорсальную поверхность глаза. дистальная фаланга 2-го пальца. Зонды располагали на расстоянии не менее 10 см друг от друга, избегая поверхностных вен и поврежденных участков кожи. Этот зонд можно использовать как для вазомоции, так и для ионофореза. Базальную перфузию крови непрерывно регистрировали в течение 20 мин. Температура кожи постоянно измерялась.

Чтобы избежать остаточных эффектов ранее использовавшихся препаратов, положение зонда для комбинированного ионофореза и записи ЛДФ помещали в необработанные пальцы [2-е для ацетилхолина (АХ) и 3-е для нитропруссида натрия (SNP)] после каждого измерения.

Используя протокол, аналогичный протоколу, разработанному Росси и его коллегами (Rossi et al., 2008), АХ (ацетилхолин - Sigma-Aldrich, Сент-Луис, США) доставляли с помощью 9 ионтофоретических импульсов 0,1 мА в течение 20 с с Интервал между импульсами 60 с с использованием электрода для доставки лекарственного средства, заполненного 0,1 мл 1% раствора АХ, прикрепленного к тыльной стороне второго пальца левой руки с помощью двустороннего липкого диска. После АЧ НЧ (Ниприд® 10 мг/мл - Biolab, Сан-Паулу, Бразилия) доставляли 7 импульсами ионофореза 0,2 мА в течение 20 с с интервалом между импульсами 180 с с использованием другого электрода для доставки лекарственного средства, заполненного 0,1 мл 1% раствора НЧС. , прикрепленный к тыльной стороне третьего левого пальца. В обоих случаях индифферентный электрод прикрепляли к тыльной стороне левой руки. Эндотелиально-зависимую и независимую сосудорасширяющую реакцию кожи на каждый импульс ионофореза измеряли в ПЕ, как среднее значение в течение каждого интервала от одного импульса до следующего.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • пациенты мужского пола только с лепроматозной лепрой, находящиеся на лечении
  • возраст от 20 до 60 лет
  • индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м2
  • способность следовать заданным указаниям и посещать оценки и
  • Фототип Фитцпатрика I-IV

Критерий исключения:

  • женщины
  • артериальная гипертензия
  • сахарный диабет
  • ИМТ более 35 кг/м2
  • коллагеноз
  • прошлая или настоящая история курения
  • возраст до 20 и старше 60 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лепроматозные пациенты
Состоит из больных лепроматозом Лепра Ацетилхолин Ионофорез натрия нитропруссид Ионофорез
Используя протокол, аналогичный протоколу, разработанному Росси и его коллегами (Rossi et al., 2008), АХ (ацетилхолин - Sigma-Aldrich, Сент-Луис, США) доставляли с помощью 9 ионтофоретических импульсов 0,1 мА в течение 20 с с Интервал между импульсами 60 с с использованием электрода для доставки лекарственного средства, заполненного 0,1 мл 1% раствора АХ, прикрепленного к тыльной стороне второго пальца левой руки с помощью двустороннего липкого диска.
После АЧ НЧ (Ниприд® 10 мг/мл - Biolab, Сан-Паулу, Бразилия) доставляли 7 импульсами ионофореза 0,2 мА в течение 20 с с интервалом между импульсами 180 с с использованием другого электрода для доставки лекарственного средства, заполненного 0,1 мл 1% раствора НЧС. , прикрепленный к тыльной стороне третьего левого пальца. В обоих случаях индифферентный электрод прикрепляли к тыльной стороне левой руки. Эндотелиально-зависимую и независимую сосудорасширяющую реакцию кожи на каждый импульс ионофореза измеряли в ПЕ, как среднее значение в течение каждого интервала от одного импульса до следующего.
Другой: Здоровые пациенты
Состоит из пациентов без каких-либо заболеваний Ацетилхолин Ионофорез натрия Нитропруссид Ионофорез
Используя протокол, аналогичный протоколу, разработанному Росси и его коллегами (Rossi et al., 2008), АХ (ацетилхолин - Sigma-Aldrich, Сент-Луис, США) доставляли с помощью 9 ионтофоретических импульсов 0,1 мА в течение 20 с с Интервал между импульсами 60 с с использованием электрода для доставки лекарственного средства, заполненного 0,1 мл 1% раствора АХ, прикрепленного к тыльной стороне второго пальца левой руки с помощью двустороннего липкого диска.
После АЧ НЧ (Ниприд® 10 мг/мл - Biolab, Сан-Паулу, Бразилия) доставляли 7 импульсами ионофореза 0,2 мА в течение 20 с с интервалом между импульсами 180 с с использованием другого электрода для доставки лекарственного средства, заполненного 0,1 мл 1% раствора НЧС. , прикрепленный к тыльной стороне третьего левого пальца. В обоих случаях индифферентный электрод прикрепляли к тыльной стороне левой руки. Эндотелиально-зависимую и независимую сосудорасширяющую реакцию кожи на каждый импульс ионофореза измеряли в ПЕ, как среднее значение в течение каждого интервала от одного импульса до следующего.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лазерно-доплеровская флоуметрия
Временное ограничение: 0 - 20 мин.
перфузионные единицы (PU: 1 PU=10 мВ)
0 - 20 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитоскан
Временное ограничение: 0 - 5 мин
Используя Cystoscan, мы оценили функциональную плотность капилляров, диаметр дермального сосочка, диаметр капилляра, диаметр ручки капилляра и морфологию капилляра.
0 - 5 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: curt treu, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Директор по исследованиям: Eliete Bouskela, PhD, Rio de Janeiro State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться