Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microcirculatiestoornis bij patiënten met lepra

10 maart 2014 bijgewerkt door: Curt Treu

Observatie van microcirculatiestoornissen bij patiënten met lepromateuze lepra met behulp van orthogonale polarisatiespectrale (OPS) beeldvorming en laser-doppler-iontoforese

In deze studie hebben de onderzoekers getracht de morfologie en reactiviteit van de microcirculatie van de huid bij patiënten met lepromateuze lepra te evalueren. Tien patiënten, zonder enige andere comorbiditeit, werden vergeleken met tien controles zonder lepra of andere comorbiditeit, met behulp van de Cytoscan® [orthogonale polarisatie spectrale (OPS) beeldvorming], Fourier-analyse van laser Doppler-signaal om vasomotion (ritmische spontane oscillatie van arteriolaire diameter) te evalueren. en laser Doppler-flowmetrie geassocieerd met iontoforese van vasoactieve stoffen (acetylcholine en natriumnitroprusside).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie met OPS:

Na acclimatisatie werd de microcirculatie van patiënten en controles door OPS op drie verschillende punten beoordeeld, volgens criteria aanbevolen door De Backer (De Backer et al., 2007). Op elk punt werden gedurende 10 seconden beelden opgenomen en daarna geëvalueerd met Cap-Image v7.2-software.

Evaluatie met laser-Doppler-flowmetrie (LDF):

Huidbloedperfusie werd gemeten in conventionele perfusie-eenheden (PU) door middel van een LDF-apparaat (Periflux PF4, Perimed, Stockholm, Zweden), uitgerust met een niet-verwarmde sonde (PF408), bevestigd aan het mediale oppervlak van de rechter onderarm. Laserkarakteristieken waren: 780 nm golflengte, 10-19 kHz bandbreedte, 0,1 s tijdconstante en 32 Hz bemonsteringsfrequentie. Huidbloedperfusie werd uitgedrukt in conventionele perfusie-eenheden (PU: 1 PU=10 mV) en het LD-signaal werd continu geregistreerd door een gekoppelde computer (Sony VaioVGN-CR160A) uitgerust met speciale Perisoft-software. Examens werden uitgevoerd in twee stappen:

Eerst werd, om vasomotion te registreren, een sonde (Probe 481-1: Single Iontophoresis Probe - Perimed, Stockholm, Zweden) geplaatst, nadat de huid was gereinigd met een doekje alcohol van 70° en aan de lucht had laten drogen, in de dorsale zijde van de huid. de distale falanx van de 2e vinger. De sondes werden minstens 10 cm uit elkaar geplaatst om oppervlakkige aderen en beschadigde huidgebieden te vermijden. Deze sonde kan zowel voor vasomotion als voor iontoforese worden gebruikt. Basale bloedperfusie werd gedurende 20 minuten continu geregistreerd. De huidtemperatuur werd continu gemeten.

Om resterende effecten van eerder gebruikte geneesmiddelen te voorkomen, werd de sondepositie voor gecombineerde iontoforese- en LDF-opnamen na elke meting in onbehandelde vingers geplaatst [2e voor acetylcholine (Ach) en 3e voor natriumnitroprusside (SNP)].

Met behulp van een protocol dat vergelijkbaar is met het protocol dat is ontwikkeld door Rossi en collega's (Rossi et al., 2008), werd ACh (Acetylcholine - Sigma-Aldrich, St. Louis, VS) afgegeven door 9 iontoforetische pulsen van 0,1 mA gedurende 20 s met 60 s interval tussen pulsen met behulp van een medicijnafgifte-elektrode gevuld met 0,1 ml 1% ACh-oplossing, bevestigd aan het dorsale aspect van de tweede linkervinger door een dubbelzijdig klevende schijf. Na Ach werd SNP (Nipride® 10 mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazilië) toegediend door 7 iontoforetische pulsen van 0,2 mA gedurende 20 seconden met een interval van 180 seconden tussen de pulsen met behulp van een andere medicijnafgifte-elektrode gevuld met 0,1 ml 1% SNP-oplossing , bevestigd aan het dorsale aspect van de derde linkervinger. In beide situaties werd een indifferente elektrode bevestigd op het dorsale aspect van de linkerhand. Endotheelafhankelijke en onafhankelijke vasodilatatorrespons van de huid op elke iontoforesepuls werd gemeten in PU's, als gemiddelde waarde tijdens elk interval van de ene puls tot de volgende.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke patiënten met alleen lepromateuze lepra in behandeling
  • leeftijd tussen de 20 en 60 jaar
  • body mass index (BMI) tussen 18 en 35 kg/m2
  • het vermogen om gegeven aanwijzingen op te volgen en om beoordelingen bij te wonen en
  • Fitzpatrick's fototype I-IV

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwtjes
  • arteriële hypertensie
  • suikerziekte
  • BMI groter dan 35 kg/m2
  • collagenose
  • vroegere of huidige geschiedenis van roken
  • leeftijd onder de 20 en ouder dan 60 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lepromateuze patiënten
Samengesteld uit patiënten met lepromateuze lepra acetylcholine iontoforese natrium nitroprusside iontoforese
Met behulp van een protocol dat vergelijkbaar is met het protocol dat is ontwikkeld door Rossi en collega's (Rossi et al., 2008), werd ACh (Acetylcholine - Sigma-Aldrich, St. Louis, VS) afgegeven door 9 iontoforetische pulsen van 0,1 mA gedurende 20 s met 60 s interval tussen pulsen met behulp van een medicijnafgifte-elektrode gevuld met 0,1 ml 1% ACh-oplossing, bevestigd aan het dorsale aspect van de tweede linkervinger door een dubbelzijdig klevende schijf.
Na Ach werd SNP (Nipride® 10 mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazilië) toegediend door 7 iontoforetische pulsen van 0,2 mA gedurende 20 seconden met een interval van 180 seconden tussen de pulsen met behulp van een andere medicijnafgifte-elektrode gevuld met 0,1 ml 1% SNP-oplossing , bevestigd aan het dorsale aspect van de derde linkervinger. In beide situaties werd een indifferente elektrode bevestigd op het dorsale aspect van de linkerhand. Endotheelafhankelijke en onafhankelijke vasodilatatorrespons van de huid op elke iontoforesepuls werd gemeten in PU's, als gemiddelde waarde tijdens elk interval van de ene puls tot de volgende.
Ander: Gezonde patiënten
Samengesteld uit patiënten zonder enige ziekte acetylcholine Iontoforese natriumnitroprusside Iontoforese
Met behulp van een protocol dat vergelijkbaar is met het protocol dat is ontwikkeld door Rossi en collega's (Rossi et al., 2008), werd ACh (Acetylcholine - Sigma-Aldrich, St. Louis, VS) afgegeven door 9 iontoforetische pulsen van 0,1 mA gedurende 20 s met 60 s interval tussen pulsen met behulp van een medicijnafgifte-elektrode gevuld met 0,1 ml 1% ACh-oplossing, bevestigd aan het dorsale aspect van de tweede linkervinger door een dubbelzijdig klevende schijf.
Na Ach werd SNP (Nipride® 10 mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazilië) toegediend door 7 iontoforetische pulsen van 0,2 mA gedurende 20 seconden met een interval van 180 seconden tussen de pulsen met behulp van een andere medicijnafgifte-elektrode gevuld met 0,1 ml 1% SNP-oplossing , bevestigd aan het dorsale aspect van de derde linkervinger. In beide situaties werd een indifferente elektrode bevestigd op het dorsale aspect van de linkerhand. Endotheelafhankelijke en onafhankelijke vasodilatatorrespons van de huid op elke iontoforesepuls werd gemeten in PU's, als gemiddelde waarde tijdens elk interval van de ene puls tot de volgende.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laser-Doppler-flowmetrie
Tijdsspanne: 0 - 20 min.
perfusie-eenheden (VE: 1 PU=10 mV)
0 - 20 min.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytoscan
Tijdsspanne: 0 - 5min
Met behulp van de Cystoscan hebben we de functionele capillaire dichtheid, diameter van de dermale papilla, capillaire diameter, capillaire handvatdiameter en capillaire morfologie geëvalueerd
0 - 5min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: curt treu, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Studie directeur: Eliete Bouskela, PhD, Rio de Janeiro State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren