Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrokeringési zavarok leprás betegeknél

2014. március 10. frissítette: Curt Treu

Mikrokeringési zavarok megfigyelése leprátás leprában szenvedő betegeknél ortogonális polarizációs spektrális (OPS) képalkotás és lézer Doppler iontoforézis segítségével

Ebben a tanulmányban a kutatók célja a bőr mikrocirkulációjának morfológiájának és reaktivitásának értékelése lepromás leprában szenvedő betegeknél. Tíz olyan beteget hasonlítottunk össze tíz, leprával vagy más társbetegséggel nem rendelkező kontrollal, akiknél a Cytoscan® [ortogonális polarizációs spektrális (OPS) képalkotás], a lézer Doppler-jel Fourier-analízise a vasomotion (az arteriola átmérő ritmikus spontán oszcillációja) értékelésére szolgált. valamint vazoaktív anyagok (acetilkolin és nátrium-nitroprusszid) iontoforéziséhez kapcsolódó lézer Doppler flowmetria.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Értékelés OPS-sel:

Az akklimatizációt követően a betegek és a kontrollok mikrokeringését az OPS három különböző pontban értékelte, a De Backer által ajánlott kritériumok szerint (De Backer et al., 2007). A képeket minden ponton 10 másodpercig rögzítettük, majd a Cap-Image v7.2 szoftverrel kiértékeltük.

Kiértékelés lézer-Doppler áramlásmérővel (LDF):

A bőr vérperfúzióját hagyományos perfúziós egységekben (PU) mértük a jobb alkar mediális felületére rögzített, nem fűtött szondával (PF408) felszerelt LDF készülékkel (Periflux PF4, Perimed, Stockholm, Svédország). A lézer jellemzői a következők voltak: 780 nm hullámhossz, 10-19 kHz sávszélesség, 0,1 s időállandó és 32 Hz mintavételi frekvencia. A bőr vérperfúzióját hagyományos perfúziós egységekben fejeztük ki (PU: 1 PU=10 mV), és az LD jelet folyamatosan rögzítettük egy interfészes számítógéppel (Sony VaioVGN-CR160A), amely Perisoft dedikált szoftverrel volt felszerelve. A vizsgák két lépésben történtek:

Először a vasomotion regisztrálására egy szondát (Probe 481-1: Single Iontophoresis Probe - Perimed, Stockholm, Svédország) helyeztek, miután a bőrt 70°-os alkoholos törlőkendővel megtisztították, és levegőn megszáradni hagyták, a hátoldalon. a 2. ujj distalis falanxa. A szondákat legalább 10 cm-re helyeztük el egymástól, elkerülve a felületes vénákat és a törött bőrterületeket. Ez a szonda vazomozgásra és iontoforézisre egyaránt használható. A bazális vér perfúzióját 20 percen keresztül folyamatosan rögzítettük. A bőr hőmérsékletét folyamatosan mértük.

A korábban használt gyógyszerek maradványhatásainak elkerülése érdekében a kombinált iontoforézis és LDF felvételek szondapozícióját a kezeletlen ujjakba helyeztük [2. az acetilkolin (Ach) és a 3. a nátrium-nitroprusszid (SNP)] minden mérés után.

A Rossi és munkatársai által kidolgozotthoz hasonló protokollt használva (Rossi és munkatársai, 2008) az ACh-t (acetilkolin – Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) 9 0,1 mA-es iontoforetikus impulzussal szállították 20 másodpercig. 60 s intervallum az impulzusok között 0,1 ml 1%-os ACh oldattal töltött gyógyszeradagoló elektróddal, amely a második bal ujj dorzális oldalához van rögzítve egy kétoldalas ragasztókoronggal. Az Ach után az SNP-t (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazília) 7 iontoforetikus impulzussal, 0,2 mA-rel juttattuk be 20 másodpercig, az impulzusok között 180 másodperces időközönként egy másik, 0,1 ml 1%-os SNP-oldattal töltött gyógyszeradagoló elektródát használva. , a harmadik bal ujj dorsalis oldalához kapcsolódik. Mindkét esetben egy közömbös elektródát rögzítettek a bal kéz dorzális oldalára. Az egyes iontoforézis impulzusokra adott endothel-függő és független bőr értágító választ PU-ban mértük, átlagértékként az egyik impulzustól a következőig terjedő intervallumokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kezelés alatt álló, csak leprátás leprában szenvedő férfi betegek
  • 20 és 60 év közötti életkor
  • testtömeg-index (BMI) 18 és 35 kg/m2 között van
  • képesség a megadott utasítások követésére és az értékeléseken való részvételre és
  • Fitzpatrick fotótípusa I-IV

Kizárási kritériumok:

  • nőstények
  • artériás magas vérnyomás
  • diabetes mellitus
  • BMI nagyobb, mint 35 kg/m2
  • kollagenózis
  • a dohányzás múltbeli vagy jelenlegi története
  • 20 év alatti és 60 év feletti korosztály.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Lepromás betegek
Lepromás betegekből áll. Lepra acetilkolin iontoforézis nátrium-nitroprusszid iontoforézis
A Rossi és munkatársai által kidolgozotthoz hasonló protokollt használva (Rossi és munkatársai, 2008) az ACh-t (acetilkolin – Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) 9 0,1 mA-es iontoforetikus impulzussal szállították 20 másodpercig. 60 s intervallum az impulzusok között 0,1 ml 1%-os ACh oldattal töltött gyógyszeradagoló elektróddal, amely a második bal ujj dorzális oldalához van rögzítve egy kétoldalas ragasztókoronggal.
Az Ach után az SNP-t (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazília) 7 iontoforetikus impulzussal, 0,2 mA-rel juttattuk be 20 másodpercig, az impulzusok között 180 másodperces időközönként egy másik, 0,1 ml 1%-os SNP-oldattal töltött gyógyszeradagoló elektródát használva. , a harmadik bal ujj dorsalis oldalához kapcsolódik. Mindkét esetben egy közömbös elektródát rögzítettek a bal kéz dorzális oldalára. Az egyes iontoforézis impulzusokra adott endothel-függő és független bőr értágító választ PU-ban mértük, átlagértékként az egyik impulzustól a következőig terjedő intervallumokban.
Egyéb: Egészséges betegek
Betegségben nem szenvedő betegekből áll. acetilkolin iontoforézis nátrium-nitroprusszid iontoforézis
A Rossi és munkatársai által kidolgozotthoz hasonló protokollt használva (Rossi és munkatársai, 2008) az ACh-t (acetilkolin – Sigma-Aldrich, St. Louis, USA) 9 0,1 mA-es iontoforetikus impulzussal szállították 20 másodpercig. 60 s intervallum az impulzusok között 0,1 ml 1%-os ACh oldattal töltött gyógyszeradagoló elektróddal, amely a második bal ujj dorzális oldalához van rögzítve egy kétoldalas ragasztókoronggal.
Az Ach után az SNP-t (Nipride® 10mg/ml - Biolab, São Paulo, Brazília) 7 iontoforetikus impulzussal, 0,2 mA-rel juttattuk be 20 másodpercig, az impulzusok között 180 másodperces időközönként egy másik, 0,1 ml 1%-os SNP-oldattal töltött gyógyszeradagoló elektródát használva. , a harmadik bal ujj dorsalis oldalához kapcsolódik. Mindkét esetben egy közömbös elektródát rögzítettek a bal kéz dorzális oldalára. Az egyes iontoforézis impulzusokra adott endothel-függő és független bőr értágító választ PU-ban mértük, átlagértékként az egyik impulzustól a következőig terjedő intervallumokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lézer-Doppler áramlásmérő
Időkeret: 0-20 perc.
perfúziós egységek (PU: 1 PU = 10 mV)
0-20 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cytoscan
Időkeret: 0-5 perc
A Cystoscan segítségével értékeltük a funkcionális kapilláris sűrűséget, a dermális papilla átmérőjét, a kapilláris átmérőt, a kapilláris nyél átmérőjét és a kapilláris morfológiát.
0-5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: curt treu, PhD, Rio de Janeiro State University
  • Tanulmányi igazgató: Eliete Bouskela, PhD, Rio de Janeiro State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lepromás lepra

Klinikai vizsgálatok a acetilkolin iontoforézis

3
Iratkozz fel