- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02085616
Účinnost švédské národní linky pro odvykání tabáku (SNTQ)
Odvykání kouření po telefonu. Efektivita a nákladová efektivita proaktivních a reaktivních služeb na švédské národní lince pro odvykání tabáku (SNTQ).
Účelem této studie bylo porovnat efektivitu vysoce intenzivní proaktivní služby s reaktivní službou s nízkou intenzitou na švédské národní lince pro odvykání tabáku (SNTQ). Naší hypotézou bylo, že účinnost je asi o 5 % vyšší v proaktivní než v reaktivní službě.
Strukturovaný léčebný protokol je směsí motivačního rozhovoru (MI), kognitivně behaviorální terapie a farmakologické konzultace. Standardním procesem v SNTQ je nabídnout klientovi výběr zpětného volání (proaktivní služba) nebo žádné zpětné volání (reaktivní služba). V této studii klientům nebyla nabídnuta možnost výběru, ale byli náhodně vybráni k proaktivní službě v sudé dny a k reaktivní službě v liché dny. Údaje se shromažďují prostřednictvím poštovních dotazníků, jednoho výchozího stavu a jednoho následného sledování po 12 měsících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17177
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Švédsko, 17177
- Stockholm county council
-
Västerås, Švédsko, 72189
- Centre for Clinical Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé tabáku volají na SNTQ, aby prodiskutovali své vlastní tabákové chování.
- Klient dává ústní souhlas s přihlášením k podpoře při odvykání.
- Klient vrátí registrační formulář včetně základního dotazníku
Kritéria vyloučení:
- Ukončení šňupání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proaktivní služba
Intervence: Odvykání tabáku prostřednictvím telefonické podpory.
Strukturovaný léčebný protokol je směsí motivačního rozhovoru (MI), kognitivně behaviorální terapie a farmakologické konzultace.
V proaktivní službě je volajícím na odvykací linku nabízena řada zpětných volání.
|
V proaktivní službě je volajícím na odvykací linku nabízena řada zpětných volání.
|
|
Aktivní komparátor: Reaktivní služba
Intervence: Odvykání tabáku prostřednictvím telefonické podpory.
Strukturovaný léčebný protokol je směsí motivačního rozhovoru (MI), kognitivně behaviorální terapie a farmakologické konzultace.
V reaktivní službě jsou volající na odvykací linku informováni, že sami mohou zavolat zpět, kdykoli chtějí.
|
V reaktivní službě jsou volající na odvykací linku informováni, že sami mohou zavolat zpět, kdykoli chtějí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodová prevalence abstinence
Časové okno: 12 měsíců
|
Za poslední týden ani šmrnc
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6měsíční nepřetržitá abstinence
Časové okno: 12 měsíců
|
Za posledních 6 měsíců ani šmrnc
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Vrchní vyšetřovatel: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SRL00-367
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .