- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02085616
Effektiviteten af Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ)
Rygestop via telefon. Effektivitet og omkostningseffektivitet af proaktive og reaktive tjenester hos Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ).
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af den højintensive proaktive tjeneste med den lavintensive reaktive tjeneste hos Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ). Vores hypotese var, at effektiviteten er omkring 5 % højere i proaktiv end i reaktiv service.
Den strukturerede behandlingsprotokol er en blanding af motiverende samtale (MI), kognitiv adfærdsterapi og farmakologisk konsultation. Standardprocessen på SNTQ er at tilbyde klienten et valg mellem tilbagekald (proaktiv service) eller ingen tilbagekald (reaktiv service). I denne undersøgelse blev klienterne ikke tilbudt et valg, men blev randomiseret til proaktiv service på lige datoer og til reaktiv service på ulige datoer. Data indsamles via postale spørgeskemaer, én baseline og én opfølgning efter 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Stockholm county council
-
Västerås, Sverige, 72189
- Centre for Clinical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tobaksbrugere, der ringer til SNTQ for at diskutere sin egen tobaksadfærd.
- Klienten giver mundtligt samtykke til at tilmelde sig ophørsstøtte.
- Kunden returnerer en registreringsformular inklusive et baseline-spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Snusophør
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proaktiv service
Indgreb: Tobaksafvænning ved telefonisk support.
Den strukturerede behandlingsprotokol er en blanding af motiverende samtale (MI), kognitiv adfærdsterapi og farmakologisk konsultation.
I den proaktive tjeneste tilbydes opkalderne til quitline en række tilbagekald.
|
I den proaktive tjeneste tilbydes opkalderne til quitline en række tilbagekald.
|
|
Aktiv komparator: Reaktiv service
Indgreb: Tobaksafvænning ved telefonisk support.
Den strukturerede behandlingsprotokol er en blanding af motiverende samtale (MI), kognitiv adfærdsterapi og farmakologisk konsultation.
I den reaktive tjeneste bliver opkalderne til quitline informeret om, at de selv kan ringe tilbage, når de vil.
|
I den reaktive tjeneste bliver opkalderne til quitline informeret om, at de selv kan ringe tilbage, når de vil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprævalens abstinens
Tidsramme: 12 måneder
|
Ikke et sug i den sidste uge
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-måneders uafbrudt afholdenhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Ikke et sug i de sidste 6 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Ledende efterforsker: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Ledende efterforsker: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SRL00-367
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .