- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02085616
A svéd nemzeti dohányzásról való leszokási vonal hatékonysága (SNTQ)
Dohányzás abbahagyása telefonon. A proaktív és reaktív szolgáltatások hatékonysága és költséghatékonysága a Swedish National Tobacco Quitline-nál (SNTQ).
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a magas intenzitású proaktív szolgáltatás hatékonyságát a Svéd Nemzeti Dohányellenes vonal (SNTQ) alacsony intenzitású reaktív szolgáltatásával. Hipotézisünk az volt, hogy a hatékonyság körülbelül 5%-kal magasabb proaktív, mint reaktív szolgáltatásban.
A strukturált kezelési protokoll a motivációs interjú (MI), a kognitív viselkedésterápia és a gyógyszeres konzultáció keveréke. Az SNTQ standard folyamata az, hogy az ügyfélnek választási lehetőséget kínál a visszahívás (proaktív szolgáltatás) vagy a visszahívás nélküli (reaktív szolgáltatás) között. A jelen vizsgálatban az ügyfeleknek nem kínáltak választási lehetőséget, hanem véletlenszerűen páros napokon proaktív, páratlan időpontokon pedig reaktív szolgáltatásba sorolták őket. Az adatok gyűjtése postai kérdőíveken keresztül történik, egy alapvonal és egy 12 hónap utáni nyomon követés útján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17177
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Svédország, 17177
- Stockholm County Council
-
Västerås, Svédország, 72189
- Centre for Clinical Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dohányfogyasztók felhívják az SNTQ-t, hogy megvitassák saját dohányzási magatartásukat.
- Az ügyfél szóban hozzájárul a leszokási támogatásra.
- Az ügyfél visszaküldi az alapkérdőívet tartalmazó regisztrációs űrlapot
Kizárási kritériumok:
- A tubák abbahagyása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Proaktív szolgáltatás
Beavatkozás: Dohányzás abbahagyása telefonos támogatással.
A strukturált kezelési protokoll a motivációs interjú (MI), a kognitív viselkedésterápia és a farmakológiai konzultáció keveréke.
A proaktív szolgáltatásban a kilépővonalat hívók számos visszahívást kínálnak.
|
A proaktív szolgáltatásban a kilépővonalat hívók számos visszahívást kínálnak.
|
Aktív összehasonlító: Reaktív szolgáltatás
Beavatkozás: Dohányzás abbahagyása telefonos támogatással.
A strukturált kezelési protokoll a motivációs interjú (MI), a kognitív viselkedésterápia és a farmakológiai konzultáció keveréke.
A reaktív szolgáltatásban a kilépővonalat hívók tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor visszahívhatnak.
|
A reaktív szolgáltatásban a kilépővonalat hívók tájékoztatást kapnak arról, hogy bármikor visszahívhatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontprevalencia absztinencia
Időkeret: 12 hónap
|
Egy puffanás sem az elmúlt héten
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
6 hónapos folyamatos absztinencia
Időkeret: 12 hónap
|
Egy puffanás sem volt az elmúlt 6 hónapban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Kutatásvezető: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Kutatásvezető: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRL00-367
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Proaktív szolgáltatás
-
MedDerm AssociatesBefejezve
-
Stiefel, a GSK CompanyBefejezve