- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02085616
Effectiviteit van de Zweedse National Tobacco Quitline (SNTQ)
Stoppen met roken per telefoon. Effectiviteit en kosteneffectiviteit van proactieve en reactieve diensten bij de Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ).
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van de proactieve service met hoge intensiteit te vergelijken met de reactieve service met lage intensiteit bij de Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ). Onze hypothese was dat de effectiviteit ongeveer 5% hoger is bij proactieve dan bij reactieve dienstverlening.
Het gestructureerde behandelprotocol is een mix van motiverende gespreksvoering (MI), cognitieve gedragstherapie en farmacologische consultatie. Het standaardproces bij de SNTQ is om de cliënt de keuze te bieden tussen terugbellen (proactieve service) of niet terugbellen (reactieve service). In de huidige studie kregen cliënten geen keuze, maar werden ze gerandomiseerd naar proactieve service op even data en naar reactieve service op oneven data. Gegevens worden verzameld via vragenlijsten per post, één baseline en één follow-up na 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17177
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Zweden, 17177
- Stockholm county council
-
Västerås, Zweden, 72189
- Centre for Clinical Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tabaksgebruikers bellen naar de SNTQ om hun eigen tabaksgedrag te bespreken.
- De cliënt geeft mondeling toestemming om zich aan te melden voor de stopbegeleiding.
- De klant retourneert een registratieformulier inclusief een baselinevragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Snuiftabak stoppen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proactieve dienstverlening
Interventie: Stoppen met roken door telefonische ondersteuning.
Het gestructureerde behandelprotocol is een mix van motiverende gespreksvoering (MI), cognitieve gedragstherapie en farmacologische consultatie.
In de proactieve service krijgen de bellers naar de quitline een aantal terugbelverzoeken aangeboden.
|
In de proactieve service krijgen de bellers naar de quitline een aantal terugbelverzoeken aangeboden.
|
|
Actieve vergelijker: Reactieve dienst
Interventie: Stoppen met roken door telefonische ondersteuning.
Het gestructureerde behandelprotocol is een mix van motiverende gespreksvoering (MI), cognitieve gedragstherapie en farmacologische consultatie.
In de reactieve dienst worden de bellers naar de quitline geïnformeerd dat ze zelf kunnen terugbellen wanneer ze maar willen.
|
In de reactieve dienst worden de bellers naar de quitline geïnformeerd dat ze zelf kunnen terugbellen wanneer ze maar willen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Afgelopen week geen puf gehad
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 maanden continue onthouding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Geen pufje in de afgelopen 6 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Hoofdonderzoeker: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Hoofdonderzoeker: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SRL00-367
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .