- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02085616
Эффективность Шведской национальной телефонной линии отказа от курения (SNTQ)
Отказ от курения по телефону. Эффективность и рентабельность проактивных и реактивных услуг на Шведской национальной телефонной линии отказа от табака (SNTQ).
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность высокоинтенсивной проактивной службы с низкоинтенсивной реактивной службой на Шведской национальной телефонной линии отказа от табака (SNTQ). Наша гипотеза заключалась в том, что эффективность проактивной службы примерно на 5% выше, чем реактивной.
Структурированный протокол лечения представляет собой смесь мотивационного интервьюирования (МИ), когнитивно-поведенческой терапии и фармакологической консультации. Стандартный процесс в SNTQ заключается в том, чтобы предложить клиенту выбор обратного звонка (упреждающая услуга) или отказа от обратного звонка (реактивная услуга). В настоящем исследовании клиентам не предлагался выбор, а они были рандомизированы в группу проактивного обслуживания в четные дни и в группу реактивного обслуживания в нечетные дни. Данные собираются с помощью почтовых вопросников, одного базового и одного контрольного через 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17177
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Швеция, 17177
- Stockholm county council
-
Västerås, Швеция, 72189
- Centre for Clinical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Потребители табака звонят в SNTQ, чтобы обсудить свое поведение в отношении табака.
- Клиент дает устное согласие подписаться на поддержку прекращения курения.
- Клиент возвращает регистрационную форму, включая базовую анкету
Критерий исключения:
- Прекращение нюхательного табака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проактивный сервис
Вмешательство: отказ от табака по телефону.
Структурированный протокол лечения представляет собой смесь мотивационного интервьюирования (МИ), когнитивно-поведенческой терапии и фармакологической консультации.
В проактивной службе звонящим на телефонную линию предлагается несколько обратных вызовов.
|
В проактивной службе звонящим на телефонную линию предлагается несколько обратных вызовов.
|
|
Активный компаратор: Реактивный сервис
Вмешательство: отказ от табака по телефону.
Структурированный протокол лечения представляет собой смесь мотивационного интервьюирования (МИ), когнитивно-поведенческой терапии и фармакологической консультации.
В реактивной службе звонящие на телефонную линию информируются о том, что они сами могут перезвонить, когда захотят.
|
В реактивной службе звонящие на телефонную линию информируются о том, что они сами могут перезвонить, когда захотят.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точечная распространенность воздержания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ни затяжки за последнюю неделю
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 месяцев непрерывного воздержания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ни разу за последние 6 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Главный следователь: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Главный следователь: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SRL00-367
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .