- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02085616
Efficacia della Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ)
Smettere di fumare per telefono. Efficacia ed economicità dei servizi proattivi e reattivi presso la Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ).
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia del servizio proattivo ad alta intensità con il servizio reattivo a bassa intensità presso la Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ). La nostra ipotesi era che l'efficacia fosse superiore di circa il 5% nel servizio proattivo rispetto a quello reattivo.
Il protocollo di trattamento strutturato è una combinazione di colloquio motivazionale (MI), terapia cognitivo-comportamentale e consulenza farmacologica. Il processo standard al SNTQ è offrire al cliente una scelta tra richiamata (servizio proattivo) o nessuna richiamata (servizio reattivo). Nel presente studio ai clienti non è stata offerta una scelta, ma sono stati randomizzati al servizio proattivo nelle date pari e al servizio reattivo nelle date dispari. I dati vengono raccolti attraverso questionari postali, uno al basale e uno al follow-up dopo 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Stockholm, Svezia, 17177
- Karolinska Institutet
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Stockholm, Svezia, 17177
- Stockholm County Council
-
Västerås, Svezia, 72189
- Centre for Clinical Research
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I consumatori di tabacco chiamano il SNTQ per discutere del proprio comportamento con il tabacco.
- Il cliente dà il consenso verbale per iscriversi al supporto per la cessazione.
- Il cliente restituisce un modulo di registrazione che include un questionario di riferimento
Criteri di esclusione:
- Cessazione del tabacco da fiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Servizio proattivo
Intervento: smettere di fumare tramite supporto telefonico.
Il protocollo di trattamento strutturato è una combinazione di colloquio motivazionale (MI), terapia cognitivo comportamentale e consulenza farmacologica.
Nel servizio proattivo, ai chiamanti della quitline viene offerta una serie di richiamate.
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Nel servizio proattivo, ai chiamanti della quitline viene offerta una serie di richiamate.
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Comparatore attivo: Servizio reattivo
Intervento: smettere di fumare tramite supporto telefonico.
Il protocollo di trattamento strutturato è una combinazione di colloquio motivazionale (MI), terapia cognitivo comportamentale e consulenza farmacologica.
Nel servizio reattivo i chiamanti della quitline vengono informati che possono richiamare loro stessi quando vogliono.
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Nel servizio reattivo i chiamanti della quitline vengono informati che possono richiamare loro stessi quando vogliono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza a prevalenza puntuale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Non un soffio nell'ultima settimana
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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6 mesi di astinenza continua
Lasso di tempo: 12 mesi
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Non un soffio negli ultimi 6 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Investigatore principale: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Investigatore principale: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRL00-367
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