- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02085616
Skuteczność szwedzkiej krajowej linii rzucania palenia tytoniu (SNTQ)
Zaprzestanie palenia przez telefon. Skuteczność i opłacalność proaktywnych i reaktywnych usług w Szwedzkiej Krajowej Likwidacji Tytoniu (SNTQ).
Celem tego badania było porównanie skuteczności proaktywnej usługi o wysokiej intensywności z reaktywną usługą o niskiej intensywności w szwedzkiej National Tobacco Quitline (SNTQ). Nasza hipoteza była taka, że skuteczność jest o około 5% wyższa w służbie proaktywnej niż reaktywnej.
Ustrukturyzowany protokół leczenia jest połączeniem wywiadu motywacyjnego (MI), terapii poznawczo-behawioralnej i konsultacji farmakologicznej. Standardowym procesem w SNTQ jest zaoferowanie klientowi wyboru oddzwaniania (usługa proaktywna) lub braku oddzwaniania (usługa reaktywna). W niniejszym badaniu klientom nie zaoferowano wyboru, ale zostali losowo przydzieleni do proaktywnych usług w parzystych terminach i do reaktywnych usług w nieparzystych terminach. Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy pocztowych, jednej linii bazowej i jednej obserwacji po 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17177
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Szwecja, 17177
- Stockholm county council
-
Västerås, Szwecja, 72189
- Centre for Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownicy tytoniu dzwonią do SNTQ w celu omówienia własnego zachowania związanego z paleniem.
- Klient wyraża ustną zgodę na zgłoszenie się do wsparcia zaprzestania palenia.
- Klient zwraca formularz rejestracyjny zawierający kwestionariusz podstawowy
Kryteria wyłączenia:
- Zaprzestanie tabaki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Usługa proaktywna
Interwencja: zaprzestanie palenia tytoniu przez wsparcie telefoniczne.
Ustrukturyzowany protokół leczenia jest mieszanką rozmowy motywacyjnej (MI), poznawczej terapii behawioralnej i konsultacji farmakologicznej.
W usłudze proaktywnej dzwoniącym na linię wychodzącą oferuje się szereg oddzwonień.
|
W usłudze proaktywnej dzwoniącym na linię wychodzącą oferuje się szereg oddzwonień.
|
|
Aktywny komparator: Usługa reaktywna
Interwencja: zaprzestanie palenia tytoniu przez wsparcie telefoniczne.
Ustrukturyzowany protokół leczenia jest mieszanką rozmowy motywacyjnej (MI), poznawczej terapii behawioralnej i konsultacji farmakologicznej.
W usłudze reaktywnej dzwoniący na numer wychodzący są informowani, że mogą sami oddzwonić, kiedy tylko zechcą.
|
W usłudze reaktywnej dzwoniący na numer wychodzący są informowani, że mogą sami oddzwonić, kiedy tylko zechcą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ani krzty w ciągu ostatniego tygodnia
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-miesięczna ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ani krzty w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Główny śledczy: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Główny śledczy: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRL00-367
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .