- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02085616
Effektiviteten til Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ)
Røykeslutt på telefon. Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til proaktive og reaktive tjenester ved Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ).
Hensikten med denne studien var å sammenligne effektiviteten til den høyintensive proaktive tjenesten med den lavintensitetsreaktive tjenesten ved Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ). Vår hypotese var at effektiviteten er omtrent 5 % høyere i proaktiv enn i reaktiv tjeneste.
Den strukturerte behandlingsprotokollen er en blanding av motiverende intervju (MI), kognitiv atferdsterapi og farmakologisk konsultasjon. Standardprosessen ved SNTQ er å tilby klienten et valg mellom tilbakeringing (proaktiv tjeneste) eller ingen tilbakeringing (reaktiv tjeneste). I denne studien ble ikke klientene tilbudt et valg, men ble randomisert til proaktiv service på partallsdatoer og til reaktiv service på odde datoer. Data samles inn gjennom postale spørreskjemaer, én baseline og én oppfølging etter 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Stockholm county council
-
Västerås, Sverige, 72189
- Centre for Clinical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tobakksbrukere som ringer SNTQ for å diskutere sin egen tobakksatferd.
- Klienten gir muntlig samtykke til å melde seg på avslutningsstøtte.
- Kunden returnerer et registreringsskjema inkludert et grunnleggende spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Snusstopp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proaktiv tjeneste
Intervensjon: Tobakksavvenning ved telefonstøtte.
Den strukturerte behandlingsprotokollen er en blanding av motiverende intervju (MI), kognitiv atferdsterapi og farmakologisk konsultasjon.
I den proaktive tjenesten tilbys innringerne til quitline en rekke tilbakeringinger.
|
I den proaktive tjenesten tilbys innringerne til quitline en rekke tilbakeringinger.
|
|
Aktiv komparator: Reaktiv tjeneste
Intervensjon: Tobakksavvenning ved telefonstøtte.
Den strukturerte behandlingsprotokollen er en blanding av motiverende intervju (MI), kognitiv atferdsterapi og farmakologisk konsultasjon.
I den reaktive tjenesten blir innringerne til quitline informert om at de selv kan ringe tilbake når de vil.
|
I den reaktive tjenesten blir innringerne til quitline informert om at de selv kan ringe tilbake når de vil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprevalens abstinens
Tidsramme: 12 måneder
|
Ikke et drag den siste uken
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 måneders sammenhengende abstinens
Tidsramme: 12 måneder
|
Ikke et drag de siste 6 månedene
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Hovedetterforsker: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Hovedetterforsker: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SRL00-367
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .