- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02085616
Eficacia de la línea telefónica nacional sueca para dejar el tabaco (SNTQ)
Dejar de fumar por teléfono. Eficacia y rentabilidad de los servicios proactivos y reactivos en la línea telefónica nacional sueca para dejar el tabaco (SNTQ).
El propósito de este estudio fue comparar la efectividad del servicio proactivo de alta intensidad con el servicio reactivo de baja intensidad en la Línea Nacional Sueca para dejar el Tabaco (SNTQ). Nuestra hipótesis fue que la efectividad es aproximadamente un 5% mayor en el servicio proactivo que en el reactivo.
El protocolo de tratamiento estructurado es una combinación de entrevista motivacional (MI), terapia cognitiva conductual y consulta farmacológica. El proceso estándar en el SNTQ es ofrecer al cliente una opción de devolución de llamada (servicio proactivo) o no devolución de llamada (servicio reactivo). En el presente estudio, a los clientes no se les ofreció una opción, sino que se les asignó aleatoriamente un servicio proactivo en fechas pares y un servicio reactivo en fechas impares. Los datos se recopilan a través de cuestionarios postales, uno de línea de base y uno de seguimiento después de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Suecia, 17177
- Stockholm County Council
-
Västerås, Suecia, 72189
- Centre for Clinical Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumidores de tabaco que llaman al SNTQ para hablar sobre su propia conducta tabáquica.
- El cliente da su consentimiento verbal para inscribirse en el apoyo para dejar de fumar.
- El cliente devuelve un formulario de registro que incluye un cuestionario de referencia.
Criterio de exclusión:
- Abandono del tabaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Servicio proactivo
Intervención: Abandono del tabaco mediante atención telefónica.
El protocolo de tratamiento estructurado es una mezcla de entrevista motivacional (MI), terapia cognitiva conductual y consulta farmacológica.
En el servicio proactivo, a las personas que llaman a la línea de ayuda se les ofrece una serie de devoluciones de llamada.
|
En el servicio proactivo, a las personas que llaman a la línea de ayuda se les ofrece una serie de devoluciones de llamada.
|
Comparador activo: Servicio reactivo
Intervención: Abandono del tabaco mediante atención telefónica.
El protocolo de tratamiento estructurado es una mezcla de entrevista motivacional (MI), terapia cognitiva conductual y consulta farmacológica.
En el servicio reactivo, se informa a las personas que llaman a la línea telefónica de ayuda que pueden devolver la llamada cuando lo deseen.
|
En el servicio reactivo, se informa a las personas que llaman a la línea telefónica de ayuda que pueden devolver la llamada cuando lo deseen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Abstinencia de prevalencia puntual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ni una bocanada en la última semana
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Abstinencia continua de 6 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ni una bocanada en los últimos 6 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Investigador principal: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SRL00-367
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Servicio proactivo
-
MedDerm AssociatesTerminado
-
Stiefel, a GSK CompanyTerminado