- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02085616
Ruotsin kansallisen tupakoinnin lopettamislinjan tehokkuus (SNTQ)
Tupakoinnin lopettaminen puhelimitse. Ennakoivien ja reagoivien palvelujen tehokkuus ja kustannustehokkuus Swedish National Tobacco Quitlinessa (SNTQ).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata korkean intensiteetin ennakoivan palvelun tehokkuutta Ruotsin kansallisen tupakanpoistolinjan (SNTQ) matalan intensiteetin reaktiiviseen palveluun. Hypoteesimme oli, että proaktiivisessa palvelussa tehokkuus on noin 5 % korkeampi kuin reaktiivisessa palvelussa.
Strukturoitu hoitoprotokolla on sekoitus motivoivaa haastattelua (MI), kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja farmakologista konsultaatiota. SNTQ:n vakioprosessi on tarjota asiakkaalle mahdollisuus valita takaisinsoitto (proaktiivinen palvelu) tai ei takaisinsoittoa (reaktiivinen palvelu). Tässä tutkimuksessa asiakkaille ei tarjottu valinnanvaraa, vaan heidät satunnaistettiin proaktiiviseen palveluun parillisina päivinä ja reaktiiviseen palveluun parittomina päivinä. Tiedot kerätään postikyselyillä, yhdellä lähtötasolla ja yhdellä seurannalla 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Stockholm county council
-
Västerås, Ruotsi, 72189
- Centre for Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakankäyttäjät soittavat SNTQ:lle keskustellakseen omasta tupakkakäyttäytymisestään.
- Asiakas antaa suullisen suostumuksensa lopettamistueen.
- Asiakas palauttaa rekisteröintilomakkeen, joka sisältää peruskyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Nuuskan lopettaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennakoiva palvelu
Toimenpide: Tupakoinnin lopettaminen puhelintuella.
Strukturoitu hoitoprotokolla on sekoitus motivoivaa haastattelua (MI), kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja farmakologista konsultaatiota.
Ennakoivassa palvelussa lopetuslinjalle soittajille tarjotaan useita takaisinsoittoja.
|
Ennakoivassa palvelussa lopetuslinjalle soittajille tarjotaan useita takaisinsoittoja.
|
|
Active Comparator: Reaktiivinen palvelu
Toimenpide: Tupakoinnin lopettaminen puhelintuella.
Strukturoitu hoitoprotokolla on sekoitus motivoivaa haastattelua (MI), kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja farmakologista konsultaatiota.
Reaktiivisessa palvelussa lopetuslinjalle soittajille kerrotaan, että he voivat itse soittaa takaisin milloin haluavat.
|
Reaktiivisessa palvelussa lopetuslinjalle soittajille kerrotaan, että he voivat itse soittaa takaisin milloin haluavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteprevalenssi raittius
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ei tuulahdusta viime viikolla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden jatkuva raittius
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ei tuulahdusta viimeisen 6 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Päätutkija: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRL00-367
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .