- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02085616
Eficácia da Linha Sueca Nacional de Combate ao Tabaco (SNTQ)
Cessação do Tabagismo por Telefone. Eficácia e custo-efetividade dos serviços proativos e reativos na linha de atendimento ao tabaco nacional sueca (SNTQ).
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do serviço proativo de alta intensidade com o serviço reativo de baixa intensidade na Linha de Apoio ao Tabaco Nacional Sueca (SNTQ). Nossa hipótese foi de que a eficácia é cerca de 5% maior no atendimento proativo do que no atendimento reativo.
O protocolo de tratamento estruturado é uma mistura de entrevista motivacional (MI), terapia cognitivo-comportamental e consulta farmacológica. O processo padrão no SNTQ é oferecer ao cliente a opção de retorno de chamada (serviço proativo) ou não retorno de chamada (serviço reativo). No presente estudo, os clientes não tiveram escolha, mas foram randomizados para atendimento proativo em datas pares e para atendimento reativo em datas ímpares. Os dados são coletados por meio de questionários postais, uma linha de base e um acompanhamento após 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17177
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Suécia, 17177
- Stockholm county council
-
Västerås, Suécia, 72189
- Centre for Clinical Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários de tabaco ligam para o SNTQ para discutir seu próprio comportamento tabágico.
- O cliente dá consentimento verbal para se inscrever no suporte para cessação.
- O cliente devolve um formulário de registro incluindo um questionário de linha de base
Critério de exclusão:
- Cessação de rapé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Serviço proativo
Intervenção: Cessação do tabagismo por suporte telefônico.
O protocolo de tratamento estruturado é uma mistura de entrevista motivacional (EM), terapia cognitivo-comportamental e consulta farmacológica.
No serviço proativo, os chamadores da linha direta recebem uma série de retornos de chamada.
|
No serviço proativo, os chamadores da linha direta recebem uma série de retornos de chamada.
|
|
Comparador Ativo: Serviço reativo
Intervenção: Cessação do tabagismo por suporte telefônico.
O protocolo de tratamento estruturado é uma mistura de entrevista motivacional (EM), terapia cognitivo-comportamental e consulta farmacológica.
No serviço reativo, os chamadores da linha direta são informados de que podem ligar de volta quando quiserem.
|
No serviço reativo, os chamadores da linha direta são informados de que podem ligar de volta quando quiserem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de prevalência pontual
Prazo: 12 meses
|
Nem um sopro na última semana
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
6 meses de abstinência contínua
Prazo: 12 meses
|
Nem uma baforada nos últimos 6 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Investigador principal: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SRL00-367
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .