- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02085616
Wirksamkeit der schwedischen nationalen Tabakquitline (SNTQ)
Raucherentwöhnung per Telefon. Effektivität und Kosteneffizienz von proaktiven und reaktiven Dienstleistungen bei der Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ).
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit des proaktiven Dienstes mit hoher Intensität mit dem reaktiven Dienst mit geringer Intensität bei der Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ) zu vergleichen. Unsere Hypothese war, dass die Effektivität im proaktiven Service etwa 5 % höher ist als im reaktiven Service.
Das strukturierte Behandlungsprotokoll ist eine Mischung aus motivierender Gesprächsführung (MI), kognitiver Verhaltenstherapie und pharmakologischer Beratung. Der Standardprozess beim SNTQ besteht darin, dem Kunden die Wahl zwischen Rückruf (proaktiver Service) oder keinem Rückruf (reaktiver Service) anzubieten. In der vorliegenden Studie wurde den Klienten keine Wahl angeboten, sondern sie wurden randomisiert auf proaktiven Service an geraden Daten und auf reaktiven Service an ungeraden Daten gesetzt. Die Datenerhebung erfolgt durch postalische Fragebögen, eine Baseline und eine Nachuntersuchung nach 12 Monaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Stockholm, Schweden, 17177
- Karolinska Institutet
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Stockholm, Schweden, 17177
- Stockholm county council
-
Västerås, Schweden, 72189
- Centre for Clinical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tabakkonsumenten, die das SNTQ anrufen, um ihr eigenes Tabakverhalten zu besprechen.
- Der Klient gibt sein mündliches Einverständnis, sich für die Beendigungsunterstützung anzumelden.
- Der Kunde sendet ein Registrierungsformular mit einem Baseline-Fragebogen zurück
Ausschlusskriterien:
- Schnupftabak
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Proaktiver Service
Intervention: Tabakentwöhnung durch telefonische Unterstützung.
Das strukturierte Behandlungsprotokoll ist eine Mischung aus motivierender Gesprächsführung (MI), kognitiver Verhaltenstherapie und pharmakologischer Beratung.
Im proaktiven Service wird den Anrufern der Quitline eine Reihe von Rückrufen angeboten.
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Im proaktiven Service wird den Anrufern der Quitline eine Reihe von Rückrufen angeboten.
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Aktiver Komparator: Reaktiver Dienst
Intervention: Tabakentwöhnung durch telefonische Unterstützung.
Das strukturierte Behandlungsprotokoll ist eine Mischung aus motivierender Gesprächsführung (MI), kognitiver Verhaltenstherapie und pharmakologischer Beratung.
Beim reaktiven Dienst werden die Anrufer der Quitline darüber informiert, dass sie jederzeit selbst zurückrufen können.
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Beim reaktiven Dienst werden die Anrufer der Quitline darüber informiert, dass sie jederzeit selbst zurückrufen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Punkt Prävalenz Abstinenz
Zeitfenster: 12 Monate
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Kein Zug in der letzten Woche
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6 Monate ununterbrochene Abstinenz
Zeitfenster: 12 Monate
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Kein Zug in den letzten 6 Monaten
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Hauptermittler: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Hauptermittler: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SRL00-367
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