- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02085616
Efficacité de la ligne nationale suédoise d'abandon du tabac (SNTQ)
Arrêt du tabac par téléphone. Efficacité et rentabilité des services proactifs et réactifs à la ligne nationale suédoise d'abandon du tabac (SNTQ).
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité du service proactif à haute intensité avec le service réactif à faible intensité à la Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ). Notre hypothèse était que l'efficacité est environ 5% plus élevée en service proactif qu'en service réactif.
Le protocole de traitement structuré est un mélange d'entrevue motivationnelle (EM), de thérapie cognitivo-comportementale et de consultation pharmacologique. Le processus standard au SNTQ est d'offrir au client un choix de rappel (service proactif) ou pas de rappel (service réactif). Dans la présente étude, les clients n'avaient pas le choix, mais étaient randomisés pour recevoir un service proactif aux dates paires et un service réactif aux dates impaires. Les données sont recueillies au moyen de questionnaires postaux, d'une ligne de base et d'un suivi après 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17177
- Karolinska Institutet
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Stockholm, Suède, 17177
- Stockholm county council
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Västerås, Suède, 72189
- Centre for Clinical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Usagers du tabac appelant le SNTQ pour discuter de leur propre comportement tabagique.
- Le client donne son consentement verbal pour s'inscrire au soutien au sevrage.
- Le client retourne un formulaire d'inscription comprenant un questionnaire de base
Critère d'exclusion:
- Arrêt du tabac à priser
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Service proactif
Intervention : Sevrage tabagique par accompagnement téléphonique.
Le protocole de traitement structuré est un mélange d'entretien motivationnel (EM), de thérapie cognitivo-comportementale et de consultation pharmacologique.
Dans le service proactif, les appelants de la ligne d'aide se voient proposer un certain nombre de rappels.
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Dans le service proactif, les appelants de la ligne d'aide se voient proposer un certain nombre de rappels.
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Comparateur actif: Service réactif
Intervention : Sevrage tabagique par accompagnement téléphonique.
Le protocole de traitement structuré est un mélange d'entretien motivationnel (EM), de thérapie cognitivo-comportementale et de consultation pharmacologique.
Dans le service réactif, les appelants de la ligne d'aide sont informés qu'ils peuvent eux-mêmes rappeler quand ils le souhaitent.
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Dans le service réactif, les appelants de la ligne d'aide sont informés qu'ils peuvent eux-mêmes rappeler quand ils le souhaitent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence à prévalence ponctuelle
Délai: 12 mois
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Pas une bouffée la semaine dernière
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence continue de 6 mois
Délai: 12 mois
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Pas une bouffée au cours des 6 derniers mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hans Gilljam, Prof, Karolinska Institutet
- Chercheur principal: Ásgeir R Helgason, Assoc prof, Karolisnka Institutet
- Chercheur principal: Eva Nohlert, PhD, Centre for Clinical Research Västerås, Uppsala University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Self-perceived ability to cope with stress and depressive mood without smoking predicts successful smoking cessation 12 months later in a quitline setting: a secondary analysis of a randomized trial. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1066. doi: 10.1186/s12889-018-5973-9.
- Nohlert E, Ohrvik J, Helgason AR. Effectiveness of proactive and reactive services at the Swedish National Tobacco Quitline in a randomized trial. Tob Induc Dis. 2014 Jun 3;12(1):9. doi: 10.1186/1617-9625-12-9. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SRL00-367
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