Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolik vitamínu D je potřeba v mléčných výrobcích k podpoře příjmu vitamínu D a zdraví kostí u dětí? (D-KIDS)

10. listopadu 2014 aktualizováno: Hope Weiler, McGill University
Studie je paralelní intervenční randomizovaná studie dávka-odpověď navržená ke zlepšení příjmu vitaminu D prostřednictvím potravy ve skupině zdravých dětí ve věku 2 - 7,9 let. Subjekty se budou rekrutovat z běžné populace v širší oblasti Montrealu. Studie bude provedena na oddělení klinické výživy Mary Emily na McGill University. Děti budou muset absolvovat dva studijní pobyty. Některé informace budou shromažďovány prostřednictvím měsíčního telefonického průzkumu s rodiči. Vyšetřovatelé přidají vitamín D do sýra a jogurtu pro každodenní spotřebu doma po dobu tří měsíců. Všechny produkty budou rodičům poskytovány ve formě kódovaných nádob, které neobsahují žádné štítky kromě skupiny a data expirace. Seznamy složek budou poskytnuty po souhlasu se studií. Pro lepší pochopení stavu vitaminu D; příjem stravy, hematologie, biochemie séra včetně 25(OH)D, růst a složení těla budou měřeny na začátku a na konci tříměsíčního období studie. Kromě toho bude hodnocena kostní hmota na začátku studie. Sluneční záření bude zdokumentováno a k objektivnějšímu posouzení chronického slunění bude použit test pigmentace kůže. Výzkumníci budou také zkoumat souvislost mezi příjmem vitaminu D a stavem imunitního systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti budou předpubertální
  • Zdravý
  • Pravidelně konzumujte mléko a mléčné výrobky
  • Zdravé váhy

Budou studovány všechny rasy.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění (včetně astmatu) nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují vitamín D, infekce nebo imunitní systém; známá anémie, malá velikost při narození nebo předčasný porod <37. týden těhotenství
  • Žádná alergie na mléko nebo intolerance laktózy, žádné doplňky výživy Méně než 1/3 dětí předškolního věku užívá doplněk na základě naší práce; nebude tedy omezením pro nábor na vyloučení uživatelů doplňků. Nebudeme studovat obézní děti, protože odpověď na intervence exogenního vitaminu D je snížená.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 1
běžné obohacené mléko + běžný sýr/jogurt
Jiný: Kontrolní skupina 1
Experimentální: Zásahová skupina 2
Jogurt a sýr obohacený vitaminem D; zvýšení dávky vitaminu D o 252 IU oproti grp 1
Jiný: Jogurt a sýrové výrobky obohacené vitamínem D
Experimentální: Zásahová skupina 3
Jogurt a sýr obohacený vitamínem D, zvýšení dávky vitamínu D o 420 IU oproti grp 1
Jiný: Jogurt a sýrové výrobky obohacené vitamínem D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
25(OH)D sérové ​​koncentrace
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hope A Weiler, PhD, McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HW-14-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kontrolní skupina 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit