- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02101424
Sledování předávkovaných pacientů s a bez doplňkového kyslíku na oddělení urgentního příjmu
23. října 2014 aktualizováno: Hennepin Healthcare Research Institute
Tato studie porovná data z pulzních oxymetrů s kapnografy, protože se používají ke sledování pacientů, kteří jsou sledováni na oddělení urgentního příjmu kvůli podezření na předávkování alkoholem nebo jinými drogami.
Vyšetřovatelé budou porovnávat data monitoru od pacientů, kteří jsou a nejsou na doplňkovém kyslíku, schopnost monitorů předvídat výskyt zásahů do dýchacích cest a detekovat změny ventilátoru zaznamenané na opačném monitoru.
V průběhu této studie nebudou probíhat žádné jiné zásahy než sběr dat od monitorů a sledování péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející na pohotovost v městské okresní nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dýchací cesty jsou sledovány v důsledku předávkování
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Ve výchozím stavu nelze poskytnout informovaný souhlas
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předávkovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásahy do dýchacích cest provádí personál ED
Časové okno: 4 hodiny
|
Doplnění nebo zvýšení doplňkového kyslíku, stimulace k vyvolání dýchání, přemístění dýchacích cest, aplikace vak-ventil-maska, přetlaková ventilace, intubace, odsávání dýchacích cest, zvracení, podání léků, převedení na vyšší stupeň péče.
|
4 hodiny
|
|
Pulzní oxymetrie
Časové okno: 4 hodiny
|
zaznamenáváno každých 5 minut a v době klinických intervencí
|
4 hodiny
|
|
Konec přílivu CO2
Časové okno: 4 hodiny
|
zaznamenáváno každých 5 minut a v době jakékoli klinické intervence
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
2. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-3179
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .