- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02101424
Túladagolt betegek megfigyelése kiegészítő oxigénnel és anélkül a sürgősségi osztályon
2014. október 23. frissítette: Hennepin Healthcare Research Institute
Ez a tanulmány összehasonlítja a pulzoximéterek és a kapnográfok adatait, mivel azokat a betegek megfigyelésére használják, akiket a sürgősségi osztályon alkohol vagy más kábítószer-túladagolás gyanúja miatt figyelnek meg.
A vizsgálók összehasonlítják a kiegészítő oxigént kapó és nem részesülő betegek monitorozási adatait, a monitorok azon képességét, hogy előre jelezzék a légúti beavatkozások előfordulását, és hogy észleljék a lélegeztetőgép-változásokat, amelyeket a másik monitoron észleltek.
A vizsgálat során semmilyen beavatkozásra nem kerül sor, kivéve a monitorokról történő adatgyűjtést és a betegek ellátásának megfigyelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy városi megyei kórház sürgősségi osztályán jelentkező betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A túladagolás miatt a légutakat figyelik
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Az alaphelyzetben nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Túladagolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légúti beavatkozások az ED személyzete által
Időkeret: 4 óra
|
Kiegészítő oxigén hozzáadása vagy növelése, stimuláció a légzés kiváltására, légutak áthelyezése, zsák-szelep-maszk alkalmazása, pozitív nyomású lélegeztetés, intubálás, légúti szívás, hányás, gyógyszeradagolás, magasabb szintű ellátásra való áthelyezés.
|
4 óra
|
Pulzoximetria
Időkeret: 4 óra
|
5 percenként és a klinikai beavatkozások időpontjában rögzítették
|
4 óra
|
Az árapály CO2 vége
Időkeret: 4 óra
|
5 percenként és bármely klinikai beavatkozás időpontjában rögzítjük
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-3179
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .