- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02101424
Surveillance des patients en surdose avec et sans supplément d'oxygène au service des urgences
23 octobre 2014 mis à jour par: Hennepin Healthcare Research Institute
Cette étude comparera les données des oxymètres de pouls aux capnographes, car ils sont utilisés pour surveiller les patients qui sont observés au service des urgences pour une surdose présumée d'alcool ou d'autres drogues.
Les enquêteurs compareront les données des moniteurs des patients qui sont et ne sont pas sous oxygène supplémentaire, la capacité des moniteurs à prédire la survenue d'interventions des voies respiratoires et à détecter les changements de ventilateur notés sur le moniteur opposé.
Il n'y aura pas d'interventions au cours de cette étude autre que la collecte des données des moniteurs et l'observation de la prise en charge des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant au service des urgences d'un hôpital de comté urbain.
La description
Critère d'intégration:
- Les voies respiratoires sont surveillées à la suite d'un surdosage
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Incapable de donner un consentement éclairé au départ
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Surdosage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interventions sur les voies respiratoires effectuées par le personnel des urgences
Délai: 4 heures
|
Ajout ou augmentation de l'oxygène supplémentaire, stimulation pour induire la respiration, repositionnement des voies respiratoires, application d'un ballon-valve-masque, ventilation à pression positive, intubation, aspiration des voies respiratoires, vomissements, administration de médicaments, transfert à un niveau de soins supérieur.
|
4 heures
|
|
Oxymétrie de pouls
Délai: 4 heures
|
enregistré toutes les 5 minutes et lors des interventions cliniques
|
4 heures
|
|
CO2 de fin de marée
Délai: 4 heures
|
enregistré toutes les 5 minutes et lors de toute intervention clinique
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
2 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-3179
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .