- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02101424
Monitoramento de pacientes de overdose com e sem oxigênio suplementar no departamento de emergência
23 de outubro de 2014 atualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
Este estudo irá comparar os dados dos oxímetros de pulso com os dos capnógrafos, pois eles são usados para monitorar pacientes que estão sendo observados no Departamento de Emergência por suspeita de overdose de álcool ou outras drogas.
Os investigadores irão comparar os dados do monitor de pacientes que estão e não estão em oxigênio suplementar, a capacidade dos monitores de prever a ocorrência de intervenções nas vias aéreas e detectar alterações no ventilador observadas no monitor oposto.
Não haverá nenhuma intervenção durante este estudo além da coleta de dados dos monitores e observação do atendimento aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam ao departamento de emergência em um hospital municipal municipal.
Descrição
Critério de inclusão:
- A via aérea está sendo monitorada como resultado de overdose
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Incapaz de dar consentimento informado na linha de base
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Overdose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervenções nas Vias Aéreas Realizadas pela Equipe de Emergência
Prazo: 4 horas
|
Adição ou aumento de oxigênio suplementar, estimulação para induzir a respiração, reposicionamento das vias aéreas, aplicação de bolsa-válvula-máscara, ventilação com pressão positiva, intubação, aspiração das vias aéreas, vômitos, administração de medicamentos, transferência para um nível superior de atendimento.
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4 horas
|
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Oximetria de pulso
Prazo: 4 horas
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registrados a cada 5 minutos e no momento das intervenções clínicas
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4 horas
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CO2 corrente final
Prazo: 4 horas
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registrados a cada 5 minutos e no momento de qualquer intervenção clínica
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-3179
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