- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02101424
Overvåking av overdosepasienter med og uten tilleggsoksygen i akuttmottaket
23. oktober 2014 oppdatert av: Hennepin Healthcare Research Institute
Denne studien vil sammenligne dataene fra pulsoksymetre med kapnografer ettersom de brukes til å overvåke pasienter som blir observert i legevakten for en mistenkt overdose av alkohol eller andre rusmidler.
Etterforskerne vil sammenligne monitordata fra pasienter som bruker og ikke er på ekstra oksygen, monitorenes evne til å forutsi forekomsten av luftveisintervensjoner og å oppdage respiratorendringer notert på den motsatte monitoren.
Det vil ikke være noen intervensjoner under denne studien annet enn innsamling av data fra monitorene og observasjon av omsorgen for pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som møter til akuttmottaket ved et fylkessykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Luftveiene overvåkes som følge av overdose
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke gi informert samtykke ved baseline
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overdose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisintervensjoner utført av ED Staff
Tidsramme: 4 timer
|
Tillegg eller økning av ekstra oksygen, stimulering for å indusere respirasjon, reposisjonering av luftveier, påføring av pose-ventil-maske, positivt trykkventilasjon, intubasjon, luftveissuging, oppkast, medisinadministrasjon, overføring til et høyere omsorgsnivå.
|
4 timer
|
|
Pulsoksymetri
Tidsramme: 4 timer
|
registrert hvert 5. minutt og på tidspunktet for kliniske intervensjoner
|
4 timer
|
|
Slutt på tidevanns CO2
Tidsramme: 4 timer
|
registrert hvert 5. minutt og på tidspunktet for enhver klinisk intervensjon
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
2. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-3179
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .