- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02101424
Überwachung von Überdosierungspatienten mit und ohne zusätzlichen Sauerstoff in der Notaufnahme
23. Oktober 2014 aktualisiert von: Hennepin Healthcare Research Institute
Diese Studie vergleicht die Daten von Pulsoximetern mit Kapnographen, wie sie zur Überwachung von Patienten verwendet werden, die in der Notaufnahme wegen einer vermuteten Überdosis von Alkohol oder anderen Drogen beobachtet werden.
Die Prüfärzte vergleichen die Monitordaten von Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff erhalten und nicht, die Fähigkeit der Monitore, das Auftreten von Atemwegsinterventionen vorherzusagen und auf dem gegenüberliegenden Monitor festgestellte Änderungen am Beatmungsgerät zu erkennen.
Während dieser Studie werden keine anderen Eingriffe vorgenommen als die Erhebung von Daten von den Monitoren und die Beobachtung der Patientenversorgung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in der Notaufnahme eines städtischen Kreiskrankenhauses vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Atemwege werden aufgrund einer Überdosierung überwacht
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Unfähig, zu Studienbeginn eine informierte Einwilligung zu geben
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Überdosis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemwegsinterventionen, die von ED-Mitarbeitern durchgeführt werden
Zeitfenster: 4 Stunden
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Hinzufügen oder Erhöhen von zusätzlichem Sauerstoff, Stimulation zur Induktion der Beatmung, Neupositionierung der Atemwege, Anlegen einer Beutelmaske, Überdruckbeatmung, Intubation, Absaugen der Atemwege, Erbrechen, Verabreichung von Medikamenten, Verlegung in eine höhere Pflegestufe.
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4 Stunden
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Pulsoximetrie
Zeitfenster: 4 Stunden
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alle 5 Minuten und zum Zeitpunkt klinischer Eingriffe aufgezeichnet
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4 Stunden
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Gezeiten-CO2 beenden
Zeitfenster: 4 Stunden
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alle 5 Minuten und zum Zeitpunkt jeder klinischen Intervention aufgezeichnet
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-3179
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