- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02101424
Overvågning af overdoseringspatienter med og uden supplerende ilt i Akutmodtagelsen
23. oktober 2014 opdateret af: Hennepin Healthcare Research Institute
Denne undersøgelse vil sammenligne dataene fra pulsoximetre med kapnografer, da de bruges til at overvåge patienter, der bliver observeret på akutafdelingen for en formodet overdosis af alkohol eller andre stoffer.
Efterforskerne vil sammenligne monitordata fra patienter, der er og ikke er på supplerende ilt, monitorernes evne til at forudsige forekomsten af luftvejsinterventioner og til at detektere ventilatorændringer noteret på den modsatte monitor.
Der vil ikke være andre indgreb under denne undersøgelse end indsamling af data fra monitorerne og observation af pleje af patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer skadestuen på et amtshospital i byerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Luftvejene overvåges som følge af overdosis
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ude af stand til at give informeret samtykke ved baseline
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Overdosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Luftvejsinterventioner udført af ED-personale
Tidsramme: 4 timer
|
Tilføjelse eller stigning i supplerende ilt, stimulering til at inducere respiration, luftvejsrepositionering, påføring af pose-ventilmaske, overtryksventilation, intubation, luftvejssugning, opkastning, medicinadministration, overførsel til et højere plejeniveau.
|
4 timer
|
Pulsoximetri
Tidsramme: 4 timer
|
optages hvert 5. minut og på tidspunktet for kliniske indgreb
|
4 timer
|
Slut tidevandets CO2
Tidsramme: 4 timer
|
registreres hvert 5. minut og på tidspunktet for enhver klinisk intervention
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2014
Først opslået (SKØN)
2. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-3179
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .