- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02101424
Monitoring van patiënten met een overdosis met en zonder aanvullende zuurstof op de afdeling spoedeisende hulp
23 oktober 2014 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute
Deze studie zal de gegevens van pulsoximeters vergelijken met die van capnografen, aangezien deze worden gebruikt om patiënten te controleren die op de afdeling spoedeisende hulp worden geobserveerd op een vermoedelijke overdosis alcohol of andere drugs.
De onderzoekers zullen monitorgegevens vergelijken van patiënten die wel en niet aanvullende zuurstof krijgen, het vermogen van de monitoren om het optreden van luchtweginterventies te voorspellen en om ventilatorveranderingen op de andere monitor te detecteren.
Er zullen tijdens deze studie geen andere interventies zijn dan het verzamelen van gegevens van de monitoren en het observeren van de zorg voor patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten presenteren zich op de afdeling spoedeisende hulp van een stedelijk provincieziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Luchtweg wordt gecontroleerd als gevolg van een overdosis
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven bij baseline
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Overdosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtweginterventies uitgevoerd door ED-personeel
Tijdsspanne: 4 uur
|
Toevoeging of verhoging van aanvullende zuurstof, stimulatie om ademhaling op te wekken, herpositionering van de luchtwegen, zak-klep-masker aanbrengen, overdrukventilatie, intubatie, luchtweguitzuiging, braken, medicatietoediening, overplaatsing naar een hoger zorgniveau.
|
4 uur
|
|
Pulsoximetrie
Tijdsspanne: 4 uur
|
elke 5 minuten geregistreerd en op het moment van klinische interventies
|
4 uur
|
|
Einde getijden CO2
Tijdsspanne: 4 uur
|
elke 5 minuten geregistreerd en op het moment van elke klinische interventie
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-3179
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .