- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02101424
Monitoraggio dei pazienti in overdose con e senza ossigeno supplementare nel pronto soccorso
23 ottobre 2014 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute
Questo studio confronterà i dati dei pulsossimetri con quelli dei capnografi utilizzati per monitorare i pazienti che vengono osservati nel pronto soccorso per una sospetta overdose di alcol o altre droghe.
Gli investigatori confronteranno i dati del monitor di pazienti che sono e non sono in ossigeno supplementare, la capacità dei monitor di prevedere il verificarsi di interventi sulle vie aeree e di rilevare i cambiamenti del ventilatore annotati sul monitor opposto.
Non ci saranno interventi durante questo studio oltre alla raccolta di dati dai monitor e all'osservazione della cura dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano al pronto soccorso di un ospedale della contea urbana.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le vie aeree vengono monitorate a causa del sovradosaggio
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Impossibile fornire il consenso informato al basale
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Overdose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interventi sulle vie aeree eseguiti dal personale ED
Lasso di tempo: 4 ore
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Aggiunta o aumento di ossigeno supplementare, stimolazione per indurre la respirazione, riposizionamento delle vie aeree, applicazione pallone-valvola-maschera, ventilazione a pressione positiva, intubazione, aspirazione delle vie aeree, vomito, somministrazione di farmaci, trasferimento a un livello di cura superiore.
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4 ore
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Pulsossimetria
Lasso di tempo: 4 ore
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registrati ogni 5 minuti e al momento degli interventi clinici
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4 ore
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Fine marea CO2
Lasso di tempo: 4 ore
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registrati ogni 5 minuti e al momento di qualsiasi intervento clinico
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2014
Primo Inserito (STIMA)
2 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-3179
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