IMSI u párů s předchozími selháními implantace
17. listopadu 2014 aktualizováno: Sapientiae Institute
Účinek intracytoplazmatické injekce morfologicky vybraných spermií u párů s předchozím selháním implantace po intracytoplazmatické injekci spermií
Není jasné, proč by měl být pár instruován, aby přešel z intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI) na intracytoplazmatickou morfologicky selektovanou injekci spermie (IMSI).
V této studii se zaměřujeme na hodnocení účinnosti IMSI u párů s předchozím selháním implantace pomocí ICSI.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04503-040
- Fertility - Centro de Fertilização Assistida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 38 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indikací ICSI, kteří dříve podstoupili >= 1 pokus ICSI, při kterém byly přeneseny alespoň 2 blastocysty, bez implantace.
- Pravidelné menstruační cykly každých 25-35 dní.
- Index tělesné hmotnosti menší než 35 vypočtený podle následujícího vzorce: tělesná hmotnost (kg) / výška x výška (m2)
- Přítomnost obou vaječníků.
- Žádné pánevní a/nebo klinicky významné anomálie dělohy.
- Normální cervikální cytologie.
- Sérový folikuly stimulující hormon (FSH) v normálních mezích.
Kritéria vyloučení:
- Klinicky významné systémové onemocnění.
- Infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
- Infekce virem hepatitidy C
- Pozitivní test na povrchové antigeny hepatitidy B.
- Endometrióza stadia III - IV (klasifikace Americké společnosti pro reprodukční medicínu).
- Hydrosalpinx, jednostranný nebo oboustranný.
- Abnormální gynekologické krvácení, nediagnostikované.
- Alergie nebo přecitlivělost na přípravky s lidskými gonadotropiny nebo jakékoli jiné související se studovaným léčivem.
-Současná účast v jiném klinickém hodnocení. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina ICSI
V této skupině budou spermie vybrané pro injekci morfologicky hodnoceny při zvětšení 400x
|
selekce spermií pro injekci bude provedena při zvětšení 400x
|
|
Experimentální: Skupina IMSI
V této skupině budou spermie vybrané pro injekci morfologicky hodnoceny při zvětšení 6600x
|
Výběr spermií pro injekci bude proveden při zvětšení 6600x
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implantace
Časové okno: 4-5 týdnů těhotenství
|
Přítomnost gestačního vaku s tlukotem srdce, vizualizovaná při ultrazvukovém skenování ve 4-5 týdnech těhotenství
|
4-5 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edson Borges, PhD, Sapientiae Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sapi IMSI IF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .