Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IMSI у пар с предыдущими неудачными имплантациями

17 ноября 2014 г. обновлено: Sapientiae Institute

Эффект внутрицитоплазматической инъекции морфологически отобранной спермы у пар с неудачной имплантацией в анамнезе после внутрицитоплазматической инъекции спермы

Отсутствует ясность в отношении обоснованности указания паре перейти от интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) к интрацитоплазматической инъекции морфологически отобранных сперматозоидов (ИМСИ). В этом исследовании мы стремимся оценить эффективность IMSI у пар с неудачной имплантацией ICSI в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 04503-040
        • Fertility - Centro de Fertilização Assistida

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 38 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с показанием к ИКСИ, которые ранее перенесли >= 1 попытку ИКСИ, при которой были перенесены как минимум 2 бластоцисты, без имплантации.
  • Регулярные менструальные циклы каждые 25-35 дней.
  • Индекс массы тела менее 35, рассчитанный по следующей формуле: масса тела (кг) / рост x рост (м2)
  • Наличие обоих яичников.
  • Отсутствие тазовых и/или клинически значимых аномалий матки.
  • Нормальная цервикальная цитология.
  • Сывороточный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) в пределах нормы.

Критерий исключения:

  • Клинически значимое системное заболевание.
  • Заражение вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Заражение вирусом гепатита С
  • Положительный тест на поверхностные антигены гепатита В.
  • Эндометриоз III - IV стадии (классификация Американского общества репродуктивной медицины).
  • Гидросальпинкс односторонний или двусторонний.
  • Аномальное гинекологическое кровотечение, недиагностированное.
  • Аллергия или гиперчувствительность к препаратам гонадотропина человека или любому другому, связанному с исследуемым препаратом.

- Одновременное участие в другом клиническом исследовании. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ИКСИ группа
В этой группе сперматозоиды, отобранные для инъекции, будут морфологически оцениваться при 400-кратном увеличении.
Другой: Интрацитоплазматическая инъекция спермы
отбор сперматозоидов для инъекций будет проводиться под 400-кратным увеличением
Экспериментальный: Группа ИМСИ
В этой группе сперматозоиды, отобранные для инъекции, будут морфологически оцениваться при увеличении в 6600 раз.
Другой: Интрацитоплазматическая инъекция морфологически отобранной спермы
Отбор сперматозоидов для инъекции будет осуществляться при увеличении 6600x.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Имплантация
Временное ограничение: 4-5 недель беременности
Наличие плодного яйца с сердцебиением, визуализируемое при УЗИ на 4-5 неделе беременности
4-5 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sapientiae Institute

Следователи

  • Главный следователь: Edson Borges, PhD, Sapientiae Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sapi IMSI IF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интрацитоплазматическая инъекция спермы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться