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이전 이식 실패가 있는 커플의 IMSI

2014년 11월 17일 업데이트: Sapientiae Institute

세포질 내 정자 주입 후 이전 착상 실패 커플에서 형태학적으로 선택된 정자 주입의 효과

커플에게 세포질 내 정자 주입(ICSI)에서 세포질 내 형태학적으로 선택된 정자 주입(IMSI)으로 전환하도록 지시하는 정당성에 관한 명확성이 부족합니다. 이 연구에서는 이전에 ICSI 이식에 실패한 커플에서 IMSI의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 04503-040
        • Fertility - Centro de Fertilização Assistida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이식 없이 적어도 2개의 배반포를 이식한 이전에 1회 이상의 ICSI 시도를 경험한 ICSI 적응증이 있는 환자.
  • 25-35일마다 규칙적인 월경 주기.
  • 다음 공식에 따라 계산된 체질량 지수가 35 미만: 체중(kg) / 키 x 키(m2)
  • 두 난소의 존재.
  • 골반 및/또는 임상적으로 중요한 자궁 이상이 없습니다.
  • 정상적인 자궁 경부 세포학.
  • 정상 범위 내의 혈청 여포 자극 호르몬(FSH).

제외 기준:

  • 임상적으로 중요한 전신 질환.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 의한 감염.
  • C형 간염 바이러스에 의한 감염
  • B형 간염 표면 항원에 대한 양성 검사.
  • 자궁내막증 3기 - 4기(미국생식의학회 분류).
  • Hydrosalpinx, 일방적 또는 양측.
  • 진단되지 않은 비정상적인 부인과 출혈.
  • 인간 성선자극호르몬 제제 또는 연구 약물과 관련된 기타 모든 것에 대한 알레르기 또는 과민증.

-다른 임상 시험에 동시 참여. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ICSI 그룹
이 그룹에서 주입을 위해 선택된 정자는 400x 배율로 형태학적으로 평가됩니다.
주입을 위한 정자 선택은 400배 배율로 수행됩니다.
실험적: IMSI 그룹
이 그룹에서 주입을 위해 선택된 정자는 6600x 배율로 형태학적으로 평가됩니다.
주입을 위한 정자 선택은 6600x 배율로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심기
기간: 임신 4~5주
임신 4-5주에 초음파 스캔으로 확인되는 심장 박동이 있는 임신낭의 존재
임신 4~5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Edson Borges, PhD, Sapientiae Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sapi IMSI IF

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세포질 내 정자 주입에 대한 임상 시험

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