IMSI chez les couples avec des échecs d'implantation antérieurs
17 novembre 2014 mis à jour par: Sapientiae Institute
L'effet de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés chez les couples ayant déjà échoué à l'implantation après injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
Il y a un manque de clarté concernant la justification de demander au couple de passer de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) à l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés (IMSI).
Dans cette étude, nous visons à évaluer l'efficacité de l'IMSI chez les couples ayant déjà eu un échec d'implantation avec l'ICSI.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 04503-040
- Fertility - Centro de Fertilização Assistida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 38 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec indication ICSI, qui ont déjà subi >= 1 tentative d'ICSI dans laquelle au moins 2 blastocystes ont été transférés, sans implantation.
- Cycles menstruels réguliers tous les 25-35 jours.
- Indice de masse corporelle inférieur à 35 calculé selon la formule suivante : poids corporel (kg) / taille x taille (m2)
- Présence des deux ovaires.
- Pas d'anomalies pelviennes et/ou utérines cliniquement significatives.
- Cytologie cervicale normale.
- Hormone folliculo-stimulante (FSH) sérique dans les limites normales.
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique cliniquement significative.
- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
- Infection par le virus de l'hépatite C
- Test positif pour les antigènes de surface de l'hépatite B.
- Endométriose stades III - IV (classification de l'American Society for Reproductive Medicine).
- Hydrosalpinx, unilatéral ou bilatéral.
- Saignement gynécologique anormal, non diagnostiqué.
- Allergie ou hypersensibilité aux préparations de gonadotrophines humaines ou à tout autre médicament lié au médicament à l'étude.
-Participation simultanée à un autre essai clinique. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe ICSI
Dans ce groupe, les spermatozoïdes sélectionnés pour l'injection seront évalués morphologiquement sous un grossissement de 400x
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la sélection des spermatozoïdes pour l'injection sera effectuée sous un grossissement de 400x
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Expérimental: Groupe IMSI
Dans ce groupe, les spermatozoïdes sélectionnés pour l'injection seront évalués morphologiquement sous un grossissement de 6600x
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La sélection des spermatozoïdes pour l'injection sera effectuée à un grossissement de 6600x
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Implantation
Délai: 4-5 semaines de gestation
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La présence d'un sac gestationnel avec battements cardiaques, visualisé lors d'une échographie à 4-5 semaines de gestation
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4-5 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edson Borges, PhD, Sapientiae Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2014
Première publication (Estimation)
8 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sapi IMSI IF
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