Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMSI u par z wcześniejszymi niepowodzeniami implantacji

17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Sapientiae Institute

Wpływ docytoplazmatycznej morfologicznie wyselekcjonowanej iniekcji plemnika u par z wcześniejszym niepowodzeniem implantacji po intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika

Brakuje jasności co do uzasadnienia, aby poinstruować parę, aby przeszła z intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) na intracytoplazmatyczną morfologicznie selekcjonowaną iniekcję plemnika (IMSI). W tym badaniu naszym celem jest ocena skuteczności IMSI u par z wcześniejszym niepowodzeniem implantacji ICSI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04503-040
        • Fertility - Centro de Fertilização Assistida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 38 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniem do ICSI, u których wykonano >= 1 próbę ICSI, w której przeniesiono co najmniej 2 blastocysty, bez implantacji.
  • Regularne cykle miesiączkowe co 25-35 dni.
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 35 obliczony według wzoru: masa ciała (kg) / wzrost x wzrost (m2)
  • Obecność obu jajników.
  • Brak istotnych klinicznie anomalii miednicy i/lub macicy.
  • Normalna cytologia szyjki macicy.
  • Hormon folikulotropowy (FSH) w surowicy w granicach normy.

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa.
  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  • Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
  • Pozytywny wynik testu na obecność antygenów powierzchniowych wirusa zapalenia wątroby typu B.
  • Etapy endometriozy III - IV (klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu).
  • Hydrosalpinx, jednostronny lub obustronny.
  • Nieprawidłowe krwawienie ginekologiczne, niezdiagnozowane.
  • Alergia lub nadwrażliwość na preparaty ludzkich gonadotropin lub inne związane z badanym lekiem.

-Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ICSI
W tej grupie plemniki wyselekcjonowane do iniekcji zostaną poddane ocenie morfologicznej pod 400-krotnym powiększeniem
Inny: Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika
selekcja plemników do iniekcji zostanie przeprowadzona pod 400-krotnym powiększeniem
Eksperymentalny: Grupa IMSI
W tej grupie plemniki wyselekcjonowane do iniekcji zostaną poddane ocenie morfologicznej pod powiększeniem 6600x
Inny: Docytoplazmatyczna iniekcja plemników wyselekcjonowanych morfologicznie
Selekcja plemników do iniekcji zostanie przeprowadzona przy powiększeniu 6600x

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implantacja
Ramy czasowe: 4-5 tydzień ciąży
Obecność pęcherzyka ciążowego z biciem serca, uwidoczniona podczas badania ultrasonograficznego w 4-5 tygodniu ciąży
4-5 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sapientiae Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Edson Borges, PhD, Sapientiae Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sapi IMSI IF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj