IMSI en Parejas con Fallos de Implantación Previos
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Sapientiae Institute
El efecto de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides morfológicamente seleccionados en parejas con fracaso previo de implantación después de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Hay una falta de claridad con respecto a la justificación para instruir a la pareja a pasar de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) a la inyección intracitoplasmática de espermatozoides morfológicamente seleccionados (IMSI).
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la eficacia de IMSI en parejas con falla previa de implantación con ICSI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 04503-040
- Fertility - Centro de Fertilização Assistida
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 38 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicación de ICSI, a los que previamente se les haya realizado >= 1 intento de ICSI en el que se hayan transferido al menos 2 blastocistos, sin implantación.
- Ciclos menstruales regulares cada 25-35 días.
- Índice de masa corporal inferior a 35 calculado según la siguiente fórmula: peso corporal (kg) / altura x altura (m2)
- Presencia de ambos ovarios.
- Sin anomalías pélvicas y/o uterinas clínicamente significativas.
- Citología cervical normal.
- Hormona folículo estimulante sérica (FSH) dentro de los límites normales.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica clínicamente significativa.
- Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- Infección por el virus de la hepatitis C
- Prueba positiva para antígenos de superficie de hepatitis B.
- Endometriosis etapas III - IV (clasificación de la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva).
- Hidrosálpinx, unilateral o bilateral.
- Sangrado ginecológico anormal, no diagnosticado.
- Alergia o hipersensibilidad a los preparados de gonadotropina humana o cualquier otra relacionada con la medicación del estudio.
-Participación simultánea en otro ensayo clínico. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo icsi
En este grupo, los espermatozoides seleccionados para inyección se evaluarán morfológicamente con un aumento de 400x.
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La selección de espermatozoides para inyección se realizará con un aumento de 400x.
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Experimental: Grupo imsi
En este grupo, los espermatozoides seleccionados para la inyección se evaluarán morfológicamente con un aumento de 6600x.
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La selección de esperma para la inyección se realizará con un aumento de 6600x
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Implantación
Periodo de tiempo: 4-5 semanas de gestación
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La presencia de un saco gestacional con latido cardíaco, visualizado en una ecografía a las 4-5 semanas de gestación.
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4-5 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edson Borges, PhD, Sapientiae Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sapi IMSI IF
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