Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMSI i par med tidligere implantasjonsfeil

17. november 2014 oppdatert av: Sapientiae Institute

Effekten av den intracytoplasmatiske morfologisk utvalgte spermieinjeksjonen hos par med tidligere implantasjonssvikt etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

Det er uklarhet med hensyn til begrunnelsen for å instruere paret om å skifte fra intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) til intracytoplasmatisk morfologisk selektert spermieinjeksjon (IMSI). I denne studien tar vi sikte på å evaluere effekten av IMSI hos par med tidligere implantasjonssvikt med ICSI.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04503-040
        • Fertility - Centro de Fertilização Assistida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 38 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ICSI-indikasjon, som tidligere har gjennomgått >= 1 ICSI-forsøk hvor minst 2 blastocyster ble overført, uten implantasjon.
  • Regelmessige menstruasjonssykluser hver 25-35 dager.
  • Kroppsmasseindeks mindre enn 35 beregnet i henhold til følgende formel: kroppsvekt (kg) / høyde x høyde (m2)
  • Tilstedeværelse av begge eggstokkene.
  • Ingen bekken og/eller klinisk signifikante uterine anomalier.
  • Normal cervical cytologi.
  • Serum follikkelstimulerende hormon (FSH) innenfor normale grenser.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant systemisk sykdom.
  • Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
  • Infeksjon med hepatitt C-virus
  • Positiv test for overflateantigener av hepatitt B.
  • Endometriose stadier III - IV (klassifisering av American Society for Reproductive Medicine).
  • Hydrosalpinx, unilateral eller bilateral.
  • Unormal gynekologisk blødning, udiagnostisert.
  • Allergi eller overfølsomhet overfor humane gonadotropinpreparater eller noe annet relatert til studiemedisinen.

-Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ICSI-gruppen
I denne gruppen vil sædceller valgt for injeksjon bli morfologisk evaluert under 400x forstørrelse
Annen: Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
spermseleksjon for injeksjon vil bli utført under 400x forstørrelse
Eksperimentell: IMSI-gruppen
I denne gruppen vil sædceller valgt for injeksjon bli morfologisk evaluert under 6600x forstørrelse
Annen: Intracytoplasmatisk morfologisk utvalgt spermieinjeksjon
Spermvalg for injeksjon vil bli utført med 6600x forstørrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjon
Tidsramme: 4-5 ukers svangerskap
Tilstedeværelsen av en svangerskapssekk med hjerteslag, visualisert ved ultralydskanning ved 4-5 ukers svangerskap
4-5 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sapientiae Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edson Borges, PhD, Sapientiae Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sapi IMSI IF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig infertilitet

Kliniske studier på Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere