IMSI pariskunnilla, joilla on aikaisempia implantaatiovirheitä
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Sapientiae Institute
Intrasytoplasmisen morfologisesti valitun siittiöinjektion vaikutus pariskunnille, joilla on aikaisempi istutus epäonnistunut intrasytoplasmisen siittiöinjektion jälkeen
Selvyyden puute on sen suhteen, miksi pariskuntaa kehotetaan siirtymään solunsisäisestä siittiöinjektiosta (ICSI) sytoplasmiseen morfologisesti valittuun siittiöinjektioon (IMSI).
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan IMSI:n tehokkuutta pariskunnilla, joilla on aikaisempi implantaatio epäonnistunut ICSI:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04503-040
- Fertility - Centro de Fertilização Assistida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ICSI-indikaatio ja joille on aiemmin tehty >= 1 ICSI-yritys, jossa siirrettiin vähintään 2 blastokystaa, ilman implantaatiota.
- Säännöllinen kuukautiskierto 25-35 päivän välein.
- Painoindeksi alle 35 seuraavan kaavan mukaan laskettuna: paino (kg) / pituus x pituus (m2)
- Molempien munasarjojen läsnäolo.
- Ei lantion ja/tai kliinisesti merkittäviä kohdun poikkeavuuksia.
- Normaali kohdunkaulan sytologia.
- Seerumin follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) normaalirajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus.
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio.
- Hepatiitti C -viruksen aiheuttama infektio
- Positiivinen testi hepatiitti B:n pinta-antigeeneille.
- Endometrioosin vaiheet III - IV (American Society for Reproductive Medicine -luokitus).
- Hydrosalpinx, yksipuolinen tai kahdenvälinen.
- Epänormaali gynekologinen verenvuoto, diagnosoimaton.
- Allergia tai yliherkkyys ihmisen gonadotropiinivalmisteille tai jollekin muulle tutkimuslääkkeeseen liittyvälle.
-Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ICSI ryhmä
Tässä ryhmässä injektiota varten valitut siittiöt arvioidaan morfologisesti 400-kertaisella suurennuksella
|
siittiöiden valinta injektiota varten tehdään 400-kertaisella suurennuksella
|
|
Kokeellinen: IMSI-ryhmä
Tässä ryhmässä injektiota varten valitut siittiöt arvioidaan morfologisesti 6600-kertaisella suurennuksella
|
Siittiöiden valinta injektiota varten suoritetaan 6600-kertaisella suurennuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuttaminen
Aikaikkuna: 4-5 raskausviikkoa
|
Raskauspussin läsnäolo ja sydämen syke, visualisoituna ultraäänitutkimuksella 4-5 raskausviikolla
|
4-5 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edson Borges, PhD, Sapientiae Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sapi IMSI IF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .