IMSI 结合先前的植入失败
2014年11月17日 更新者：Sapientiae Institute
卵胞浆内单精子注射后卵胞浆内形态学选择的精子注射对先前着床失败的夫妇的影响
关于指导这对夫妇从胞浆内单精子注射 (ICSI) 转向胞浆内形态选择单精子注射 (IMSI) 的理由尚不明确。
在这项研究中，我们的目标是评估 IMSI 对既往 ICSI 植入失败的夫妇的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、04503-040
- Fertility - Centro de Fertilização Assistida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 38年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有 ICSI 指征的患者，之前曾接受过 >= 1 次 ICSI 尝试，其中至少转移了 2 个胚泡，但没有植入。
- 每 25-35 天有规律的月经周期。
- 体重指数小于35按以下公式计算：体重（kg）/身高x身高（m2）
- 双侧卵巢同时存在。
- 没有骨盆和/或有临床意义的子宫异常。
- 宫颈细胞学检查正常。
- 血清促卵泡激素 (FSH) 在正常范围内。
排除标准：
- 有临床意义的全身性疾病。
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
- 由丙型肝炎病毒感染
- 乙型肝炎表面抗原检测阳性。
- 子宫内膜异位症 III - IV 期（美国生殖医学学会分类）。
- 输卵管积水，单侧或双侧。
- 妇科异常出血，未确诊。
- 对人促性腺激素制剂或任何其他与研究药物相关的过敏或超敏反应。
-同时参加另一项临床试验。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：ICSI集团
在该组中，选择用于注射的精子将在 400 倍放大倍数下进行形态学评估
|
用于注射的精子选择将在 400 倍放大倍率下进行
|
|
实验性的：IMSI组
在该组中，选择用于注射的精子将在 6600 倍放大倍数下进行形态学评估
|
用于注射的精子选择将在 6600 倍放大倍数下进行
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入
大体时间：妊娠 4-5 周
|
妊娠 4-5 周时通过超声扫描可观察到有心跳的孕囊
|
妊娠 4-5 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edson Borges, PhD、Sapientiae Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月3日
首次发布 (估计)
2014年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月17日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胞浆内单精子注射的临床试验
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI Madrid招聘中
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中