Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMSI bij paren met eerdere implantatiefouten

17 november 2014 bijgewerkt door: Sapientiae Institute

Het effect van de intracytoplasmatische morfologisch geselecteerde sperma-injectie bij paren met eerder mislukte implantatie na intracytoplasmatische sperma-injectie

Er is onduidelijkheid over de rechtvaardiging om het paar te instrueren om over te stappen van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) naar intracytoplasmatische morfologisch geselecteerde sperma-injectie (IMSI). In deze studie streven we naar het evalueren van de werkzaamheid van IMSI bij paren met eerder mislukte implantatie met ICSI.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 04503-040
        • Fertility - Centro de Fertilização Assistida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 38 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ICSI-indicatie, die eerder >= 1 ICSI-poging hebben ondergaan waarbij minimaal 2 blastocysten zijn overgebracht, zonder implantatie.
  • Regelmatige menstruatiecycli om de 25-35 dagen.
  • Body Mass Index minder dan 35 berekend volgens de volgende formule: lichaamsgewicht (kg) / lengte x lengte (m2)
  • Aanwezigheid van beide eierstokken.
  • Geen afwijkingen aan het bekken en/of klinisch significante baarmoeder.
  • Normale cervicale cytologie.
  • Serum follikelstimulerend hormoon (FSH) binnen normale grenzen.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante systemische ziekte.
  • Infectie door het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Besmetting door het hepatitis C-virus
  • Positieve test op oppervlakte-antigenen van hepatitis B.
  • Endometriose stadia III - IV (classificatie van de American Society for Reproductive Medicine).
  • Hydrosalpinx, unilateraal of bilateraal.
  • Abnormale gynaecologische bloeding, niet gediagnosticeerd.
  • Allergie of overgevoeligheid voor humane gonadotrofinepreparaten of andere gerelateerd aan de onderzoeksmedicatie.

- Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ICSI-groep
In deze groep wordt het voor injectie geselecteerde sperma morfologisch beoordeeld onder een vergroting van 400x
Ander: Intracytoplasmatische sperma-injectie
spermaselectie voor injectie zal worden uitgevoerd onder een vergroting van 400x
Experimenteel: IMSI-groep
In deze groep wordt het voor injectie geselecteerde sperma morfologisch beoordeeld onder een vergroting van 6600x
Ander: Intracytoplasmatische morfologisch geselecteerde sperma-injectie
Spermaselectie voor injectie zal worden uitgevoerd bij een vergroting van 6600x

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie
Tijdsspanne: 4-5 weken zwangerschap
De aanwezigheid van een zwangerschapszak met hartslag, gevisualiseerd op echografie bij een zwangerschap van 4-5 weken
4-5 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sapientiae Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edson Borges, PhD, Sapientiae Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sapi IMSI IF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren