Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMSI i par med tidligere implantationsfejl

17. november 2014 opdateret af: Sapientiae Institute

Effekten af ​​den intracytoplasmatiske morfologisk udvalgte spermainjektion i par med tidligere implantationsfejl efter intracytoplasmatisk spermainjektion

Der er uklarhed med hensyn til begrundelsen for at instruere parret om at skifte fra intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) til intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt spermainjektion (IMSI). I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere effektiviteten af ​​IMSI i par med tidligere implantationsfejl med ICSI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04503-040
        • Fertility - Centro de Fertilização Assistida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 38 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ICSI-indikation, som tidligere har gennemgået >= 1 ICSI-forsøg, hvor mindst 2 blastocyster blev overført, uden implantation.
  • Regelmæssige menstruationscyklusser hver 25-35 dage.
  • Body Mass Index mindre end 35 som beregnet i henhold til følgende formel: kropsvægt (kg) / højde x højde (m2)
  • Tilstedeværelse af begge æggestokke.
  • Ingen bækken og/eller klinisk signifikante uterine anomalier.
  • Normal cervikal cytologi.
  • Serum follikelstimulerende hormon (FSH) inden for normale grænser.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant systemisk sygdom.
  • Infektion med human immundefektvirus (HIV).
  • Infektion med hepatitis C-virus
  • Positiv test for overfladeantigener af hepatitis B.
  • Endometriose stadier III - IV (klassificering af American Society for Reproductive Medicine).
  • Hydrosalpinx, unilateral eller bilateral.
  • Unormal gynækologisk blødning, udiagnosticeret.
  • Allergi eller overfølsomhed over for humane gonadotropinpræparater eller enhver anden relateret til undersøgelsesmedicinen.

-Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ICSI gruppe
I denne gruppe vil sædceller udvalgt til injektion blive morfologisk evalueret under 400x forstørrelse
Andet: Intracytoplasmatisk spermainjektion
sædselektion til injektion vil blive udført under 400x forstørrelse
Eksperimentel: IMSI gruppe
I denne gruppe vil sædceller udvalgt til injektion blive morfologisk evalueret under 6600x forstørrelse
Andet: Intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt spermainjektion
Sædselektion til injektion vil blive udført ved 6600x forstørrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantation
Tidsramme: 4-5 ugers graviditet
Tilstedeværelsen af ​​en svangerskabssæk med hjerteslag, visualiseret ved ultralydsscanning ved 4-5 ugers svangerskab
4-5 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sapientiae Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edson Borges, PhD, Sapientiae Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sapi IMSI IF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner