IMSI em casais com falhas de implantação anteriores
17 de novembro de 2014 atualizado por: Sapientiae Institute
O efeito da injeção intracitoplasmática de espermatozoides morfologicamente selecionados em casais com falha de implantação anterior após injeção intracitoplasmática de espermatozoides
Há uma falta de clareza quanto à justificativa para instruir o casal a mudar da injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) para a injeção intracitoplasmática de espermatozóides morfologicamente selecionados (IMSI).
Neste estudo, pretendemos avaliar a eficácia da IMSI em casais com falha de implantação anterior com ICSI.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04503-040
- Fertility - Centro de Fertilização Assistida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 38 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação de ICSI, que já foram submetidos a >= 1 tentativa de ICSI na qual pelo menos 2 blastocistos foram transferidos, sem implantação.
- Ciclos menstruais regulares a cada 25-35 dias.
- Índice de Massa Corporal inferior a 35 calculado de acordo com a seguinte fórmula: peso corporal (kg) / altura x altura (m2)
- Presença de ambos os ovários.
- Sem anomalias pélvicas e/ou uterinas clinicamente significativas.
- Citologia cervical normal.
- Hormônio folículo estimulante (FSH) sérico dentro dos limites normais.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica clinicamente significativa.
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
- Infecção pelo vírus da hepatite C
- Teste positivo para antígenos de superfície da hepatite B.
- Endometriose estágios III - IV (classificação da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva).
- Hidrossalpinge unilateral ou bilateral.
- Sangramento ginecológico anormal, não diagnosticado.
- Alergia ou hipersensibilidade a preparações de gonadotrofinas humanas ou qualquer outra relacionada à medicação do estudo.
-Participação simultânea em outro ensaio clínico. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo ICSI
Neste grupo, os espermatozoides selecionados para injeção serão avaliados morfologicamente em aumento de 400x
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a seleção de esperma para injeção será realizada sob ampliação de 400x
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Experimental: Grupo IMSI
Neste grupo, os espermatozoides selecionados para injeção serão avaliados morfologicamente em aumento de 6600x
|
A seleção de esperma para injeção será realizada em ampliação de 6600x
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implantação
Prazo: 4-5 semanas de gestação
|
A presença de um saco gestacional com batimento cardíaco, visualizado na ultrassonografia em 4-5 semanas de gestação
|
4-5 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Edson Borges, PhD, Sapientiae Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sapi IMSI IF
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