- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02108717
Studie proveditelnosti pro dálkové čtení CT v reálném čase pro podezření na akutní apendicitidu pomocí iPhone (Telemedicine)
Studie proveditelnosti pro dálkové čtení CT pro podezření na akutní apendicitidu pomocí iPhone se systémem dálkového ovládání v reálném čase při okolním jasu.
Účel
- Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit proveditelnost systému dálkového ovládání založeného na iPhone jako nástroje pro vzdálené čtení CT v reálném čase pro podezření na apendicitidu v síti 3G a při neoptimálním osvětlení.
Metody
- Celkem 120 břišních CT vyšetření; Šedesát nemělo žádné nálezy apendicitidy, zatímco dalších šedesát vykazovalo známky akutní apendicitidy. 16 hodnotitelů si tyto snímky prohlédlo pomocí LCD monitoru pracovní stanice PACS a také iPhonu, který byl k pracovní stanici PACS připojen prostřednictvím systému dálkového ovládání, a při každém vyšetření hodnotili pravděpodobnost přítomnosti akutní apendicitidy pomocí pěti Likertových škál.
- Vyšetřovatelé budou porovnávat diagnostický výkon mezi dvěma zařízeními.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
16 hodnotitelů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin
- Hodnotitelé ve skupině jedna zkontrolovali CT vyšetření očíslovaná od 1 do 60 pomocí LCD monitoru a zbývající CT vyšetření očíslovaná od 61 do 120 zkontrolovali při své první návštěvě pomocí iPhone s TeamViewer
- Druhá skupina nejprve zkontrolovala CT skeny očíslované od jedné do 60 pomocí iPhone s TeamViewer a 61 až 120 s LCD monitorem.
- Navštívili dvakrát v intervalu čtyř týdnů a při každém sezení zkontrolovali CT snímky pomocí uznávaných zařízení.
- Hodnotitelé byli instruováni, aby ohodnotili pravděpodobnost přítomnosti nebo nepřítomnosti apendicitidy v každém případě pomocí pětiLikertovy škály (1 = zjevná žádná apendicitida, 2 = nepravděpodobná apendicitida, 3 = nejistá, 4 = pravděpodobná apendicitida, 5 = zjevná apendicitida) .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Korejská republika, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Představte certifikované pohotovostní lékaře s klinickou zkušeností 5 let a více.
Kritéria vyloučení:
- Korigovaný zrak < 20/30
- Slabost barev nebo slepota
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
Hodnotitelé v této skupině nejprve zkontrolovali CT vyšetření očíslovaná od 1 do 60 pomocí LCD monitoru a po povinných 20 minutových přestávkách zkontrolovali při své první návštěvě zbývající CT vyšetření očíslovaná od 61 do 120 pomocí iPhone s TeamViewer. Navštívili dvakrát v intervalu čtyř týdnů a při každém sezení zkontrolovali CT snímky pomocí uznávaných zařízení. |
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina II
Hodnotitelé v této skupině II nejprve zkontrolovali CT skeny očíslované od jedné do 60 pomocí iPhone s TeamViewer a 61 až 120 s LCD monitorem. Navštívili dvakrát v intervalu čtyř týdnů a při každém sezení zkontrolovali CT snímky pomocí uznávaných zařízení. |
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon mezi iPhonem a LCD monitorem
Časové okno: během jednoho dne
|
|
během jednoho dne
|
|
Diagnostická přesnost mezi iPhonem a LCD monitorem
Časové okno: během jednoho dne
|
◆ Citlivost, specifičnost
|
během jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Choudhri AF, Carr TM 3rd, Ho CP, Stone JR, Gay SB, Lambert DL. Handheld device review of abdominal CT for the evaluation of acute appendicitis. J Digit Imaging. 2012 Aug;25(4):492-6. doi: 10.1007/s10278-011-9431-9.
- Kim C, Kang B, Choi HJ, Park JB. A Feasibility Study of Real-Time Remote CT Reading for Suspected Acute Appendicitis Using an iPhone. J Digit Imaging. 2015 Aug;28(4):399-406. doi: 10.1007/s10278-015-9775-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .