Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti pro dálkové čtení CT v reálném čase pro podezření na akutní apendicitidu pomocí iPhone (Telemedicine)

6. května 2014 aktualizováno: Changsun Kim, Hanyang University

Studie proveditelnosti pro dálkové čtení CT pro podezření na akutní apendicitidu pomocí iPhone se systémem dálkového ovládání v reálném čase při okolním jasu.

  1. Účel

    - Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit proveditelnost systému dálkového ovládání založeného na iPhone jako nástroje pro vzdálené čtení CT v reálném čase pro podezření na apendicitidu v síti 3G a při neoptimálním osvětlení.

  2. Metody

    • Celkem 120 břišních CT vyšetření; Šedesát nemělo žádné nálezy apendicitidy, zatímco dalších šedesát vykazovalo známky akutní apendicitidy. 16 hodnotitelů si tyto snímky prohlédlo pomocí LCD monitoru pracovní stanice PACS a také iPhonu, který byl k pracovní stanici PACS připojen prostřednictvím systému dálkového ovládání, a při každém vyšetření hodnotili pravděpodobnost přítomnosti akutní apendicitidy pomocí pěti Likertových škál.
    • Vyšetřovatelé budou porovnávat diagnostický výkon mezi dvěma zařízeními.

Přehled studie

Detailní popis

16 hodnotitelů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin

  • Hodnotitelé ve skupině jedna zkontrolovali CT vyšetření očíslovaná od 1 do 60 pomocí LCD monitoru a zbývající CT vyšetření očíslovaná od 61 do 120 zkontrolovali při své první návštěvě pomocí iPhone s TeamViewer
  • Druhá skupina nejprve zkontrolovala CT skeny očíslované od jedné do 60 pomocí iPhone s TeamViewer a 61 až 120 s LCD monitorem.
  • Navštívili dvakrát v intervalu čtyř týdnů a při každém sezení zkontrolovali CT snímky pomocí uznávaných zařízení.
  • Hodnotitelé byli instruováni, aby ohodnotili pravděpodobnost přítomnosti nebo nepřítomnosti apendicitidy v každém případě pomocí pětiLikertovy škály (1 = zjevná žádná apendicitida, 2 = nepravděpodobná apendicitida, 3 = nejistá, 4 = pravděpodobná apendicitida, 5 = zjevná apendicitida) .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, Korejská republika, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Představte certifikované pohotovostní lékaře s klinickou zkušeností 5 let a více.

Kritéria vyloučení:

  • Korigovaný zrak < 20/30
  • Slabost barev nebo slepota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I

Hodnotitelé v této skupině nejprve zkontrolovali CT vyšetření očíslovaná od 1 do 60 pomocí LCD monitoru a po povinných 20 minutových přestávkách zkontrolovali při své první návštěvě zbývající CT vyšetření očíslovaná od 61 do 120 pomocí iPhone s TeamViewer.

Navštívili dvakrát v intervalu čtyř týdnů a při každém sezení zkontrolovali CT snímky pomocí uznávaných zařízení.

Ostatní jména:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, USA)
Ostatní jména:
  • LCD monitor (MX210, EIZO, Japonsko)
Experimentální: Skupina II

Hodnotitelé v této skupině II nejprve zkontrolovali CT skeny očíslované od jedné do 60 pomocí iPhone s TeamViewer a 61 až 120 s LCD monitorem.

Navštívili dvakrát v intervalu čtyř týdnů a při každém sezení zkontrolovali CT snímky pomocí uznávaných zařízení.

Ostatní jména:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, USA)
Ostatní jména:
  • LCD monitor (MX210, EIZO, Japonsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon mezi iPhonem a LCD monitorem
Časové okno: během jednoho dne
  • Dorfman-Berbaum-Metz metoda s RSCORE a semiparametrickým odhadem ROC indexů pomocí softwaru DMB-MRMC (verze 2.3, dostupná na http://perception.radiology.uiowa.edu)
  • 95% interval spolehlivosti
  • Recenzenti a případy jsou brány jako náhodné faktory
během jednoho dne
Diagnostická přesnost mezi iPhonem a LCD monitorem
Časové okno: během jednoho dne

◆ Citlivost, specifičnost

  • zlatý standard: Zpráva o patologii a výsledky klinického sledování
  • stupeň 1, 2 a 3 = negativní nález na apendicitidě
  • 4. a 5. stupeň = pozitivní nález na apendicitidě
  • McNemarův test k porovnání citlivosti a specifičnosti mezi iPhadem a LCD monitorem
během jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit