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Lo studio di fattibilità per la lettura TC remota in tempo reale per sospetta appendicite acuta utilizzando iPhone (Telemedicine)

6 maggio 2014 aggiornato da: Changsun Kim, Hanyang University

Lo studio di fattibilità per la lettura TC remota per sospetta appendicite acuta utilizzando iPhone con sistema di controllo remoto in tempo reale in condizioni di luminosità ambientale.

  1. Scopo

    - Gli investigatori mirano a valutare la fattibilità del sistema di controllo remoto basato su iPhone come strumento di lettura TC remota in tempo reale per sospetta appendicite sotto rete 3G e l'illuminazione non ottimale.

  2. Metodi

    • Un totale di 120 esami TC addominali; sessanta non avevano riscontri di appendicite, mentre gli altri sessanta mostravano segni di appendicite acuta, furono selezionati. I 16 valutatori hanno rivisto queste immagini utilizzando un monitor LCD della postazione di lavoro PACS e anche un iPhone collegato alla postazione di lavoro PACS tramite un sistema di controllo remoto, classificando la probabilità di presenza di appendicite acuta su ogni esame con una scala di cinque Likert.
    • Gli investigatori confronteranno le prestazioni diagnostiche tra due dispositivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I 16 valutatori sono stati divisi casualmente in due gruppi

  • I valutatori del gruppo uno hanno esaminato gli esami TC numerati da 1 a 60 utilizzando il monitor LCD e hanno rivisto gli esami TC rimanenti numerati da 61 a 120 utilizzando iPhone con TeamViewer alla loro prima visita
  • L'altro gruppo ha prima esaminato le scansioni CT numerate da uno a 60 utilizzando iPhone con TeamViewer e da 61 a 120 con il monitor LCD.
  • Hanno visitato due volte con un intervallo di quattro settimane e hanno rivisto le scansioni TC utilizzando dispositivi riveriti ad ogni sessione.
  • I valutatori sono stati istruiti a valutare la probabilità della presenza o dell'assenza di appendicite in ciascun caso utilizzando una scala di cinque Likert (1 = evidente nessuna appendicite, 2 = improbabile appendicite, 3 = insicuro, 4 = probabile appendicite, 5 = evidente appendicite) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, Corea, Repubblica di, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 33 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di emergenza certificati dal consiglio con un'esperienza clinica di 5 anni e oltre.

Criteri di esclusione:

  • Vista corretta < 20/30
  • Debolezza del colore o cecità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I

I valutatori di questo gruppo hanno prima rivisto le scansioni TC numerate da 1 a 60 utilizzando il monitor LCD e dopo pause obbligatorie di 20 minuti, hanno rivisto gli esami TC rimanenti numerati da 61 a 120 utilizzando iPhone con TeamViewer alla loro prima visita.

Hanno visitato due volte con un intervallo di quattro settimane e hanno rivisto le scansioni TC utilizzando dispositivi riveriti ad ogni sessione.

Altri nomi:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, USA)
Altri nomi:
  • Monitor LCD (MX210, EIZO, Giappone)
Sperimentale: Gruppo II

I valutatori di questo gruppo II hanno prima esaminato le scansioni TC numerate da 1 a 60 utilizzando iPhone con TeamViewer e da 61 a 120 con il monitor LCD.

Hanno visitato due volte con un intervallo di quattro settimane e hanno rivisto le scansioni TC utilizzando dispositivi riveriti ad ogni sessione.

Altri nomi:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, USA)
Altri nomi:
  • Monitor LCD (MX210, EIZO, Giappone)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche tra iPhone e monitor LCD
Lasso di tempo: entro un giorno
  • Metodo Dorfman-Berbaum-Metz con RSCORE e stima semi-parametrica degli indici ROC utilizzando il software DMB-MRMC (versione 2.3, disponibile su http://perception.radiology.uiowa.edu)
  • Intervallo di confidenza al 95%.
  • I revisori e i casi sono presi come fattori casuali
entro un giorno
Precisione diagnostica tra l'iPhone e il monitor LCD
Lasso di tempo: entro un giorno

◆ Sensibilità, specificità

  • gold standard: il referto patologico ei risultati del follow up clinico
  • grado 1, 2 e 3 = risultati di appendicite negativi
  • grado 4 e 5 = risultati positivi di appendicite
  • Test di McNemar per confrontare la sensibilità e la specificità tra l'iPhad e il monitor LCD
entro un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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