- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02108717
Lo studio di fattibilità per la lettura TC remota in tempo reale per sospetta appendicite acuta utilizzando iPhone (Telemedicine)
Lo studio di fattibilità per la lettura TC remota per sospetta appendicite acuta utilizzando iPhone con sistema di controllo remoto in tempo reale in condizioni di luminosità ambientale.
Scopo
- Gli investigatori mirano a valutare la fattibilità del sistema di controllo remoto basato su iPhone come strumento di lettura TC remota in tempo reale per sospetta appendicite sotto rete 3G e l'illuminazione non ottimale.
Metodi
- Un totale di 120 esami TC addominali; sessanta non avevano riscontri di appendicite, mentre gli altri sessanta mostravano segni di appendicite acuta, furono selezionati. I 16 valutatori hanno rivisto queste immagini utilizzando un monitor LCD della postazione di lavoro PACS e anche un iPhone collegato alla postazione di lavoro PACS tramite un sistema di controllo remoto, classificando la probabilità di presenza di appendicite acuta su ogni esame con una scala di cinque Likert.
- Gli investigatori confronteranno le prestazioni diagnostiche tra due dispositivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I 16 valutatori sono stati divisi casualmente in due gruppi
- I valutatori del gruppo uno hanno esaminato gli esami TC numerati da 1 a 60 utilizzando il monitor LCD e hanno rivisto gli esami TC rimanenti numerati da 61 a 120 utilizzando iPhone con TeamViewer alla loro prima visita
- L'altro gruppo ha prima esaminato le scansioni CT numerate da uno a 60 utilizzando iPhone con TeamViewer e da 61 a 120 con il monitor LCD.
- Hanno visitato due volte con un intervallo di quattro settimane e hanno rivisto le scansioni TC utilizzando dispositivi riveriti ad ogni sessione.
- I valutatori sono stati istruiti a valutare la probabilità della presenza o dell'assenza di appendicite in ciascun caso utilizzando una scala di cinque Likert (1 = evidente nessuna appendicite, 2 = improbabile appendicite, 3 = insicuro, 4 = probabile appendicite, 5 = evidente appendicite) .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Corea, Repubblica di, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di emergenza certificati dal consiglio con un'esperienza clinica di 5 anni e oltre.
Criteri di esclusione:
- Vista corretta < 20/30
- Debolezza del colore o cecità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I
I valutatori di questo gruppo hanno prima rivisto le scansioni TC numerate da 1 a 60 utilizzando il monitor LCD e dopo pause obbligatorie di 20 minuti, hanno rivisto gli esami TC rimanenti numerati da 61 a 120 utilizzando iPhone con TeamViewer alla loro prima visita. Hanno visitato due volte con un intervallo di quattro settimane e hanno rivisto le scansioni TC utilizzando dispositivi riveriti ad ogni sessione. |
Altri nomi:
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo II
I valutatori di questo gruppo II hanno prima esaminato le scansioni TC numerate da 1 a 60 utilizzando iPhone con TeamViewer e da 61 a 120 con il monitor LCD. Hanno visitato due volte con un intervallo di quattro settimane e hanno rivisto le scansioni TC utilizzando dispositivi riveriti ad ogni sessione. |
Altri nomi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche tra iPhone e monitor LCD
Lasso di tempo: entro un giorno
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entro un giorno
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Precisione diagnostica tra l'iPhone e il monitor LCD
Lasso di tempo: entro un giorno
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◆ Sensibilità, specificità
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entro un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Choudhri AF, Carr TM 3rd, Ho CP, Stone JR, Gay SB, Lambert DL. Handheld device review of abdominal CT for the evaluation of acute appendicitis. J Digit Imaging. 2012 Aug;25(4):492-6. doi: 10.1007/s10278-011-9431-9.
- Kim C, Kang B, Choi HJ, Park JB. A Feasibility Study of Real-Time Remote CT Reading for Suspected Acute Appendicitis Using an iPhone. J Digit Imaging. 2015 Aug;28(4):399-406. doi: 10.1007/s10278-015-9775-7.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-02
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