- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02108717
Studium wykonalności zdalnego odczytu tomografii komputerowej w czasie rzeczywistym w przypadku podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego za pomocą iPhone'a (Telemedicine)
Studium wykonalności zdalnego odczytu tomografii komputerowej w przypadku podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego za pomocą iPhone'a z systemem zdalnego sterowania w czasie rzeczywistym w jasnym otoczeniu.
Zamiar
- Badacze mają na celu ocenę wykonalności systemu zdalnego sterowania opartego na iPhonie jako narzędzia do zdalnego odczytu tomografii komputerowej w czasie rzeczywistym w przypadku podejrzenia zapalenia wyrostka robaczkowego w sieci 3G i przy nieoptymalnym oświetleniu.
Metody
- Łącznie 120 badań TK jamy brzusznej; Wybrano sześćdziesięciu osób, u których nie stwierdzono zapalenia wyrostka robaczkowego, podczas gdy pozostałych sześćdziesięciu wykazywało objawy ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. 16 oceniających przeglądało te obrazy za pomocą monitora LCD stacji roboczej PACS, a także iPhone'a, który był podłączony do stacji roboczej PACS za pomocą systemu zdalnego sterowania, oceniając prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego podczas każdego badania w pięciostopniowej skali Likerta.
- Badacze porównają skuteczność diagnostyczną dwóch urządzeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
16 oceniających zostało losowo podzielonych na dwie grupy
- Osoby oceniające w grupie pierwszej przeglądały badania CT o numerach od 1 do 60 za pomocą monitora LCD i przeglądały pozostałe badania CT o numerach od 61 do 120 za pomocą iPhone'a z programem TeamViewer podczas pierwszej wizyty
- Druga grupa najpierw przejrzała tomografię komputerową ponumerowaną od 1 do 60 za pomocą iPhone'a z programem TeamViewer i od 61 do 120 za pomocą monitora LCD.
- Odwiedzili dwukrotnie w odstępie czterech tygodni i przeglądali tomografię komputerową przy użyciu szanowanych urządzeń podczas każdej sesji.
- Oceniających poinstruowano, aby ocenili prawdopodobieństwo obecności lub braku zapalenia wyrostka robaczkowego w każdym przypadku za pomocą pięciostopniowej skali Likerta (1 = oczywisty brak zapalenia wyrostka robaczkowego, 2 = mało prawdopodobne zapalenie wyrostka robaczkowego, 3 = niepewne, 4 = prawdopodobne zapalenie wyrostka robaczkowego, 5 = oczywiste zapalenie wyrostka robaczkowego) .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Republika Korei, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dyplomowani lekarze medycyny ratunkowej z doświadczeniem klinicznym wynoszącym 5 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Wzrok skorygowany < 20/30
- Osłabienie kolorów lub ślepota
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
Osoby oceniające z tej grupy najpierw przeglądały tomografię komputerową o numerach od 1 do 60 za pomocą monitora LCD, a po obowiązkowych 20-minutowych przerwach przeglądały pozostałe badania tomografii komputerowej o numerach od 61 do 120 za pomocą iPhone'a z programem TeamViewer podczas swojej pierwszej wizyty. Odwiedzili dwukrotnie w odstępie czterech tygodni i przeglądali tomografię komputerową przy użyciu szanowanych urządzeń podczas każdej sesji. |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
Oceniający w tej grupie II najpierw przejrzeli tomografię komputerową ponumerowaną od 1 do 60 za pomocą iPhone'a z programem TeamViewer i od 61 do 120 za pomocą monitora LCD. Odwiedzili dwukrotnie w odstępie czterech tygodni i przeglądali tomografię komputerową przy użyciu szanowanych urządzeń podczas każdej sesji. |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna między telefonem iPhone a monitorem LCD
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
|
|
w ciągu jednego dnia
|
|
Dokładność diagnostyczna między iPhonem a monitorem LCD
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
|
◆ Czułość, specyficzność
|
w ciągu jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Choudhri AF, Carr TM 3rd, Ho CP, Stone JR, Gay SB, Lambert DL. Handheld device review of abdominal CT for the evaluation of acute appendicitis. J Digit Imaging. 2012 Aug;25(4):492-6. doi: 10.1007/s10278-011-9431-9.
- Kim C, Kang B, Choi HJ, Park JB. A Feasibility Study of Real-Time Remote CT Reading for Suspected Acute Appendicitis Using an iPhone. J Digit Imaging. 2015 Aug;28(4):399-406. doi: 10.1007/s10278-015-9775-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .