Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De haalbaarheidsstudie voor real-time CT-metingen op afstand voor vermoedelijke acute appendicitis met iPhone (Telemedicine)

6 mei 2014 bijgewerkt door: Changsun Kim, Hanyang University

De haalbaarheidsstudie voor CT-meting op afstand voor vermoedelijke acute appendicitis met behulp van iPhone met afstandsbedieningssysteem in realtime onder de omgevingshelderheid.

  1. Doel

    - De onderzoekers streven ernaar de haalbaarheid te evalueren van een iPhone-gebaseerd afstandsbedieningssysteem als een realtime CT-leesinstrument op afstand voor vermoedelijke appendicitis onder een 3G-netwerk en de suboptimale verlichting.

  2. methoden

    • In totaal 120 abdominale CT-onderzoeken; zestig hadden geen bevindingen van appendicitis, terwijl de andere zestig tekenen van acute appendicitis vertoonden, werden geselecteerd. De 16 beoordelaars beoordeelden deze beelden met behulp van een LCD-monitor van het PACS-werkstation en ook een iPhone die via een afstandsbedieningssysteem op het PACS-werkstation was aangesloten, waarbij de waarschijnlijkheid van de aanwezigheid van acute appendicitis bij elk onderzoek werd beoordeeld op een Likert-schaal van vijf.
    • De onderzoekers zullen de diagnostische prestaties tussen twee apparaten vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De 16 beoordelaars werden willekeurig verdeeld in twee groepen

  • De beoordelaars in groep één beoordeelden de CT-onderzoeken genummerd van 1 tot 60 met behulp van een LCD-monitor en beoordeelden de resterende CT-onderzoeken genummerd van 61 tot 120 met iPhone met TeamViewer bij hun eerste bezoek
  • De andere groep beoordeelde eerst de CT-scans, genummerd van één tot 60 met iPhone met TeamViewer en 61 tot 120 met de LCD-monitor.
  • Ze bezochten twee keer met een interval van vier weken en beoordeelden de CT-scans bij elke sessie met behulp van gerespecteerde apparaten.
  • De beoordelaars kregen de opdracht om de waarschijnlijkheid van de aan- of afwezigheid van appendicitis in elk geval te beoordelen met behulp van een vijf-Likert-schaal (1 = duidelijk geen appendicitis, 2 = onwaarschijnlijk appendicitis, 3 = onzeker, 4 = waarschijnlijk appendicitis, 5 = duidelijke appendicitis). .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, Korea, republiek van, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

33 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Board-gecertificeerde spoedartsen met een klinische ervaring van 5 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecorrigeerd gezichtsvermogen < 20/30
  • Kleurzwakte of blindheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I

De beoordelaars in deze groep beoordeelden eerst de CT-scans genummerd van 1 tot 60 met behulp van een LCD-monitor en na verplichte rust van 20 minuten beoordeelden ze de resterende CT-onderzoeken genummerd van 61 tot 120 met iPhone met TeamViewer bij hun eerste bezoek.

Ze bezochten twee keer met een interval van vier weken en beoordeelden de CT-scans bij elke sessie met behulp van gerespecteerde apparaten.
Apparaat: CT-uitlezing op afstand met behulp van de iPhone
Andere namen:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, VS)
Apparaat: CT-aflezing met behulp van een LCD-monitor
Andere namen:
  • LCD-monitor (MX210, EIZO, Japan)
Experimenteel: Groep II

De beoordelaars in deze groep II beoordeelden eerst de CT-scans genummerd van één tot 60 met iPhone met TeamViewer en 61 tot 120 met de LCD-monitor.

Ze bezochten twee keer met een interval van vier weken en beoordeelden de CT-scans bij elke sessie met behulp van gerespecteerde apparaten.
Apparaat: CT-uitlezing op afstand met behulp van de iPhone
Andere namen:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, VS)
Apparaat: CT-aflezing met behulp van een LCD-monitor
Andere namen:
  • LCD-monitor (MX210, EIZO, Japan)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties tussen iPhone en LCD-monitor
Tijdsspanne: binnen een dag
  • Dorfman-Berbaum-Metz-methode met RSCORE en semi-parametrische schatting van ROC-indices met behulp van de DMB-MRMC-software (versie 2.3, beschikbaar op http://perception.radiology.uiowa.edu)
  • 95% betrouwbaarheidsinterval
  • De reviewers en cases worden als willekeurige factoren genomen
binnen een dag
Diagnostische nauwkeurigheid tussen de iPhone en de LCD-monitor
Tijdsspanne: binnen een dag

◆ Gevoeligheid, specificiteit

  • gouden standaard: het pathologierapport en de resultaten van klinische follow-up
  • graad 1, 2 en 3 = negatieve appendicitis bevindingen
  • graad 4 en 5 = positieve appendicitis bevindingen
  • McNemar's test om de gevoeligheid en specificiteit tussen de iPhad en de LCD-monitor te vergelijken
binnen een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren