Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudien för CT-avläsning i realtid för misstänkt akut blindtarmsinflammation med iPhone (Telemedicine)

6 maj 2014 uppdaterad av: Changsun Kim, Hanyang University

Genomförbarhetsstudien för fjärr-CT-avläsning för misstänkt akut blindtarmsinflammation med iPhone med fjärrkontrollsystem i realtid under ljusa omgivningar.

  1. Syfte

    - Utredarna syftar till att utvärdera genomförbarheten av ett iPhone-baserat fjärrkontrollsystem som ett fjärrstyrt CT-läsverktyg i realtid för misstänkt blindtarmsinflammation under 3G-nätverk och den suboptimala belysningen.

  2. Metoder

    • Totalt 120 buk-CT-undersökningar; sextio hade inga fynd av blindtarmsinflammation, medan de andra sextio visade tecken på akut blindtarmsinflammation, valdes ut. De 16 bedömarna granskade dessa bilder med hjälp av en LCD-monitor av PACS-arbetsstationen och även en iPhone som var ansluten till PACS-arbetsstationen via ett fjärrkontrollsystem, och graderade sannolikheten för närvaro av akut blindtarmsinflammation vid varje undersökning med en fem Likert-skala.
    • Utredarna kommer att jämföra den diagnostiska prestandan mellan två enheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De 16 bedömarna delades slumpmässigt in i två grupper

  • Bedömarna i grupp ett granskade CT-undersökningarna numrerade från 1 till 60 med LCD-monitor och granskade de återstående CT-undersökningarna numrerade från 61 till 120 med iPhone med TeamViewer vid deras första besök
  • Den andra gruppen granskade först CT-skanningarna numrerade från ett till 60 med iPhone med TeamViewer och 61 till 120 med LCD-skärmen.
  • De besökte två gånger med ett intervall på fyra veckor och granskade CT-skanningarna med hjälp av vördade enheter vid varje session.
  • Bedömarna instruerades att bedöma sannolikheten för närvaro eller frånvaro av blindtarmsinflammation i varje fall med hjälp av en fem-likert-skala (1 = uppenbar ingen blindtarmsinflammation, 2 = osannolik blindtarmsinflammation, 3 = osäker, 4 = trolig blindtarmsinflammation, 5 = uppenbar blindtarmsinflammation) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, Korea, Republiken av, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

33 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Styrelsecertifierade akutläkare med en klinisk erfarenhet på 5 år och över.

Exklusions kriterier:

  • Korrigerad syn < 20/30
  • Färgsvaghet eller blindhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I

Bedömarna i denna grupp granskade först CT-skanningarna numrerade från 1 till 60 med LCD-monitor och efter obligatoriska vilor på 20 minuter granskade de återstående CT-undersökningarna numrerade från 61 till 120 med iPhone med TeamViewer vid deras första besök.

De besökte två gånger med ett intervall på fyra veckor och granskade CT-skanningarna med hjälp av vördade enheter vid varje session.

Andra namn:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, USA)
Andra namn:
  • LCD-skärm (MX210, EIZO, Japan)
Experimentell: Grupp II

Bedömarna i denna grupp II granskade först CT-skanningarna numrerade från ett till 60 med iPhone med TeamViewer och 61 till 120 med LCD-skärmen.

De besökte två gånger med ett intervall på fyra veckor och granskade CT-skanningarna med hjälp av vördade enheter vid varje session.

Andra namn:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, USA)
Andra namn:
  • LCD-skärm (MX210, EIZO, Japan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda mellan iPhone och LCD-skärm
Tidsram: inom en dag
  • Dorfman-Berbaum-Metz-metoden med RSCORE och semi-parametrisk uppskattning av ROC-index genom att använda programvaran DMB-MRMC (version 2.3, tillgänglig på http://perception.radiology.uiowa.edu)
  • 95 % konfidensintervall
  • Granskarna och fallen tas som slumpmässiga faktorer
inom en dag
Diagnostisk noggrannhet mellan iPhone och LCD-skärmen
Tidsram: inom en dag

◆ Känslighet, specificitet

  • guldstandard: Patologirapporten och resultaten av klinisk uppföljning
  • grad 1, 2 och 3 = negativa appendicitfynd
  • grad 4 och 5 = positiva appendicitfynd
  • McNemars test för att jämföra känsligheten och specificiteten mellan iPhad och LCD-skärmen
inom en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera