- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02108717
Genomförbarhetsstudien för CT-avläsning i realtid för misstänkt akut blindtarmsinflammation med iPhone (Telemedicine)
Genomförbarhetsstudien för fjärr-CT-avläsning för misstänkt akut blindtarmsinflammation med iPhone med fjärrkontrollsystem i realtid under ljusa omgivningar.
Syfte
- Utredarna syftar till att utvärdera genomförbarheten av ett iPhone-baserat fjärrkontrollsystem som ett fjärrstyrt CT-läsverktyg i realtid för misstänkt blindtarmsinflammation under 3G-nätverk och den suboptimala belysningen.
Metoder
- Totalt 120 buk-CT-undersökningar; sextio hade inga fynd av blindtarmsinflammation, medan de andra sextio visade tecken på akut blindtarmsinflammation, valdes ut. De 16 bedömarna granskade dessa bilder med hjälp av en LCD-monitor av PACS-arbetsstationen och även en iPhone som var ansluten till PACS-arbetsstationen via ett fjärrkontrollsystem, och graderade sannolikheten för närvaro av akut blindtarmsinflammation vid varje undersökning med en fem Likert-skala.
- Utredarna kommer att jämföra den diagnostiska prestandan mellan två enheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De 16 bedömarna delades slumpmässigt in i två grupper
- Bedömarna i grupp ett granskade CT-undersökningarna numrerade från 1 till 60 med LCD-monitor och granskade de återstående CT-undersökningarna numrerade från 61 till 120 med iPhone med TeamViewer vid deras första besök
- Den andra gruppen granskade först CT-skanningarna numrerade från ett till 60 med iPhone med TeamViewer och 61 till 120 med LCD-skärmen.
- De besökte två gånger med ett intervall på fyra veckor och granskade CT-skanningarna med hjälp av vördade enheter vid varje session.
- Bedömarna instruerades att bedöma sannolikheten för närvaro eller frånvaro av blindtarmsinflammation i varje fall med hjälp av en fem-likert-skala (1 = uppenbar ingen blindtarmsinflammation, 2 = osannolik blindtarmsinflammation, 3 = osäker, 4 = trolig blindtarmsinflammation, 5 = uppenbar blindtarmsinflammation) .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Korea, Republiken av, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Styrelsecertifierade akutläkare med en klinisk erfarenhet på 5 år och över.
Exklusions kriterier:
- Korrigerad syn < 20/30
- Färgsvaghet eller blindhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
Bedömarna i denna grupp granskade först CT-skanningarna numrerade från 1 till 60 med LCD-monitor och efter obligatoriska vilor på 20 minuter granskade de återstående CT-undersökningarna numrerade från 61 till 120 med iPhone med TeamViewer vid deras första besök. De besökte två gånger med ett intervall på fyra veckor och granskade CT-skanningarna med hjälp av vördade enheter vid varje session. |
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp II
Bedömarna i denna grupp II granskade först CT-skanningarna numrerade från ett till 60 med iPhone med TeamViewer och 61 till 120 med LCD-skärmen. De besökte två gånger med ett intervall på fyra veckor och granskade CT-skanningarna med hjälp av vördade enheter vid varje session. |
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda mellan iPhone och LCD-skärm
Tidsram: inom en dag
|
|
inom en dag
|
|
Diagnostisk noggrannhet mellan iPhone och LCD-skärmen
Tidsram: inom en dag
|
◆ Känslighet, specificitet
|
inom en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Choudhri AF, Carr TM 3rd, Ho CP, Stone JR, Gay SB, Lambert DL. Handheld device review of abdominal CT for the evaluation of acute appendicitis. J Digit Imaging. 2012 Aug;25(4):492-6. doi: 10.1007/s10278-011-9431-9.
- Kim C, Kang B, Choi HJ, Park JB. A Feasibility Study of Real-Time Remote CT Reading for Suspected Acute Appendicitis Using an iPhone. J Digit Imaging. 2015 Aug;28(4):399-406. doi: 10.1007/s10278-015-9775-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .